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    更新于 今天

    臨床數(shù)據(jù)庫管理-經(jīng)理/主管

    8千-1.6萬
    • 北京大興區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 免費(fèi)班車
    • 同事很nice

    職位描述

    臨床數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)庫管理員

    崗位職責(zé):

    1.確保所有數(shù)據(jù)庫管理工作均符合臨床試驗(yàn)法律法規(guī)及相應(yīng)的指導(dǎo)原則;
    2.及時(shí)跟蹤數(shù)據(jù)庫搭建計(jì)劃時(shí)間表,確保項(xiàng)目進(jìn)展按計(jì)劃執(zhí)行;
    3.定期審閱數(shù)據(jù)庫管理人員工作量,及時(shí)調(diào)整工作安排并優(yōu)化項(xiàng)目資源;
    4.對(duì)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫管理人員日常工作進(jìn)行跟蹤、審核、監(jiān)督、質(zhì)量控制和反饋;
    5.根據(jù)項(xiàng)目需求,參與項(xiàng)目預(yù)算制定、外包服務(wù)確定、報(bào)價(jià)單審閱及供應(yīng)商確認(rèn)等事宜;
    6.制定短期及長(zhǎng)期數(shù)據(jù)庫管理培訓(xùn)計(jì)劃,并統(tǒng)籌安排建庫相關(guān)培訓(xùn)的開展;
    7.根據(jù)病例報(bào)告表設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)庫界面搭建工作;
    8.根據(jù)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃,負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)核查程序編程工作;
    9.根據(jù)人工核查計(jì)劃,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)列表的編程工作;
    10.根據(jù)數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)需求變更,負(fù)責(zé)更新數(shù)據(jù)庫并執(zhí)行數(shù)據(jù)遷移;
    11.根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)運(yùn)行并導(dǎo)出報(bào)告、列表或數(shù)據(jù)集等;
    12.執(zhí)行獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫質(zhì)控工作;
    13.協(xié)助開發(fā)DM工具提高數(shù)據(jù)管理工作效率;



    任職要求:

    1、學(xué)歷要求: 本科及以上
    2、經(jīng)驗(yàn)要求: 3年及以上EDC建庫經(jīng)驗(yàn),精通Medidata/太美EDC/易迪希EDC建庫者優(yōu)先;
    熟悉SAS和/或其他DM工具開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)庫(Global Library)開發(fā)搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    3、其他要求: CET-4及以上英語能力;可北京/武漢兩地出差;

    工作地點(diǎn)

    北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司

    職位發(fā)布者

    劉女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo神州細(xì)胞工程有限公司公司標(biāo)簽
    北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來,公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新,建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢(shì)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸,為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥,以提高我國和發(fā)展中國家患者對(duì)高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標(biāo)。公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間,首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝,1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平,為抗體藥物規(guī)模化生產(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ);2002年回國后,承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863”計(jì)劃,國家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)課題;帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),突破了一系列關(guān)鍵技術(shù),攻克了重組凝血八因子、長(zhǎng)效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝;公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作,是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
    公司主頁
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