崗位職責(zé):
1.確保所有數(shù)據(jù)庫管理工作均符合臨床試驗(yàn)法律法規(guī)及相應(yīng)的指導(dǎo)原則;
2.及時(shí)跟蹤數(shù)據(jù)庫搭建計(jì)劃時(shí)間表,確保項(xiàng)目進(jìn)展按計(jì)劃執(zhí)行;
3.定期審閱數(shù)據(jù)庫管理人員工作量,及時(shí)調(diào)整工作安排并優(yōu)化項(xiàng)目資源;
4.對(duì)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫管理人員日常工作進(jìn)行跟蹤、審核、監(jiān)督、質(zhì)量控制和反饋;
5.根據(jù)項(xiàng)目需求,參與項(xiàng)目預(yù)算制定、外包服務(wù)確定、報(bào)價(jià)單審閱及供應(yīng)商確認(rèn)等事宜;
6.制定短期及長(zhǎng)期數(shù)據(jù)庫管理培訓(xùn)計(jì)劃,并統(tǒng)籌安排建庫相關(guān)培訓(xùn)的開展;
7.根據(jù)病例報(bào)告表設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)庫界面搭建工作;
8.根據(jù)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃,負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)核查程序編程工作;
9.根據(jù)人工核查計(jì)劃,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)列表的編程工作;
10.根據(jù)數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)需求變更,負(fù)責(zé)更新數(shù)據(jù)庫并執(zhí)行數(shù)據(jù)遷移;
11.根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)運(yùn)行并導(dǎo)出報(bào)告、列表或數(shù)據(jù)集等;
12.執(zhí)行獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫質(zhì)控工作;
13.協(xié)助開發(fā)DM工具提高數(shù)據(jù)管理工作效率;
1、學(xué)歷要求: 本科及以上
2、經(jīng)驗(yàn)要求: 3年及以上EDC建庫經(jīng)驗(yàn),精通Medidata/太美EDC/易迪希EDC建庫者優(yōu)先;
熟悉SAS和/或其他DM工具開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)庫(Global Library)開發(fā)搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、其他要求: CET-4及以上英語能力;可北京/武漢兩地出差;
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