職位描述
QC
崗位職責：
1-執(zhí)行上海工廠水機、模塊、凍干機、灌裝線和燈檢機等產(chǎn)品的進料質(zhì)量檢驗，包括但不限于進料產(chǎn)品檢驗和判定、檢驗記錄填寫或輸入、粘貼進料質(zhì)量狀態(tài)標識等
2-執(zhí)行水機、模塊、凍干機、灌裝線和燈檢機產(chǎn)品的過程質(zhì)量檢驗；（備注：過程范圍指生產(chǎn)部領料執(zhí)行生產(chǎn)直至成品終檢放行出貨。）包括但不限于：
＞基于生產(chǎn)作業(yè)指導書等檢查生產(chǎn)操作的符合性；
＞基于P&ID、BOM、技術圖紙、檢驗作業(yè)指導書等檢查生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的符合性和一致性；
＞執(zhí)行過程質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄、整理、分析和報告輸出，操作質(zhì)量管理等生產(chǎn)過程質(zhì)量相關的軟件系統(tǒng)；
＞執(zhí)行過程質(zhì)量異常投訴處理，發(fā)出不合格單，組織相關責任部門開會溝通應急措施(糾正)，復核應急措施的效果，推動質(zhì)量異常問題的快速解決；
＞搜集和處理過程變更信息，評估對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量風險，積極迅速采取相應的行動對策等。
3-應對水機、模塊、凍干機、灌裝線和燈檢機產(chǎn)品的FAT活動，陪同客戶(第二方)、項目經(jīng)理參與上海工廠的FAT工作，搜集、推動和完成FAT中涉及產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程質(zhì)量相關的偏差項整改，提升客戶滿意度。
4- 執(zhí)行過程審核，輸出審核報告，推動問題的整改、有效性驗證和關閉。
5- 領導安排的其它工作，有彈性地執(zhí)行各項產(chǎn)品檢驗活動。
任職要求：
1- 大專以上畢業(yè)，理工科專業(yè)優(yōu)先。
2- 五年以上生產(chǎn)過程質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有產(chǎn)品檢驗、測量/測試、過程品質(zhì)異常處理等質(zhì)量管理實戰(zhàn)經(jīng)驗和動手實際操作能力，能讀懂機械設計圖紙，P&ID圖，了解GD&T，熟悉QC七大手法、8D、PFMEA、控制計劃等品質(zhì)工具；
3- 工作細致認真、積極負責，具有較強的學習、分析、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4- 積極向上，愿意改變和提升自己；
5- 有制藥設備行業(yè)的工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉各種閥類、潔凈管道類、儀表類產(chǎn)品優(yōu)先。
1-執(zhí)行上海工廠水機、模塊、凍干機、灌裝線和燈檢機等產(chǎn)品的進料質(zhì)量檢驗，包括但不限于進料產(chǎn)品檢驗和判定、檢驗記錄填寫或輸入、粘貼進料質(zhì)量狀態(tài)標識等
2-執(zhí)行水機、模塊、凍干機、灌裝線和燈檢機產(chǎn)品的過程質(zhì)量檢驗；（備注：過程范圍指生產(chǎn)部領料執(zhí)行生產(chǎn)直至成品終檢放行出貨。）包括但不限于：
＞基于生產(chǎn)作業(yè)指導書等檢查生產(chǎn)操作的符合性；
＞基于P&ID、BOM、技術圖紙、檢驗作業(yè)指導書等檢查生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的符合性和一致性；
＞執(zhí)行過程質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄、整理、分析和報告輸出，操作質(zhì)量管理等生產(chǎn)過程質(zhì)量相關的軟件系統(tǒng)；
＞執(zhí)行過程質(zhì)量異常投訴處理，發(fā)出不合格單，組織相關責任部門開會溝通應急措施(糾正)，復核應急措施的效果，推動質(zhì)量異常問題的快速解決；
＞搜集和處理過程變更信息，評估對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量風險，積極迅速采取相應的行動對策等。
3-應對水機、模塊、凍干機、灌裝線和燈檢機產(chǎn)品的FAT活動，陪同客戶(第二方)、項目經(jīng)理參與上海工廠的FAT工作，搜集、推動和完成FAT中涉及產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程質(zhì)量相關的偏差項整改，提升客戶滿意度。
4- 執(zhí)行過程審核，輸出審核報告，推動問題的整改、有效性驗證和關閉。
5- 領導安排的其它工作，有彈性地執(zhí)行各項產(chǎn)品檢驗活動。
任職要求：
1- 大專以上畢業(yè)，理工科專業(yè)優(yōu)先。
2- 五年以上生產(chǎn)過程質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有產(chǎn)品檢驗、測量/測試、過程品質(zhì)異常處理等質(zhì)量管理實戰(zhàn)經(jīng)驗和動手實際操作能力，能讀懂機械設計圖紙，P&ID圖，了解GD&T，熟悉QC七大手法、8D、PFMEA、控制計劃等品質(zhì)工具；
3- 工作細致認真、積極負責，具有較強的學習、分析、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4- 積極向上，愿意改變和提升自己；
5- 有制藥設備行業(yè)的工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉各種閥類、潔凈管道類、儀表類產(chǎn)品優(yōu)先。
工作地點
上海奧星制藥技術裝備有限公司文翔路4809弄
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職位發(fā)布者
孫思淵/HR
當前在線立即溝通
上海奧星制藥技術裝備有限公司
香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設施、生物安全科技和設施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領域有領先的技術應用能力和高品質(zhì)設備和系統(tǒng)。全球范圍的技術專家,專業(yè)的設備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術研發(fā)、高品質(zhì)制藥設備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內(nèi)外市場占據(jù)領先地位的業(yè)務和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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