職位描述
QA
崗位職責：
1- 負責壓力容器質量團隊的人員管理、工作安排和各項工作有序推進完成。包括但不限于推進本團隊成員的各項工作事項，過程檢驗文件的審核與簽字放行，策劃和執(zhí)行提升本團隊成員工作技能的各項教育訓練以及能力評價活動，負責本團隊成員工作績效目標的設定、監(jiān)督、提升和實際績效的評估，本團隊費用支出統(tǒng)計和預算策劃、人員加班等；
2- 負責無損檢測室的管理、無損檢測工作展開和無損檢測室的安全檢查與整改。監(jiān)督無損檢測活動的實施進度狀況，結合生產(chǎn)計劃或需求，評估、協(xié)調和安排加班或第三方外協(xié)無損檢測活動等；
3- 負責壓力容器產(chǎn)品的質量策劃、質量控制文件標準化和質量培訓。認真貫策執(zhí)行國家有關壓力容器、常壓容器制造檢驗、零部件及材料的相關法規(guī)標準和公司的相關規(guī)章制度，嚴格按照圖紙的技術條件和工藝要求實施檢驗工作。組織生產(chǎn)人員、質量人員進行壓力容器產(chǎn)品的SIP和質量檢驗標準的培訓與考核；
4- 負責執(zhí)行壓力容器產(chǎn)品的進料質量檢驗、過程質量檢驗和成品放行檢驗。負責對壓力容器制造過程中關鍵質量停止點進行檢驗，如：拋光、水壓、氣密試驗、核黃素測試、攪拌試驗、包裝檢驗等。負責容器制造過程中主要工序的記錄，在產(chǎn)品完成后收集整理出具各項檢驗報告。
5- 負責壓力容器產(chǎn)品的進料、過程質量異常的處理，明確不合格已經(jīng)下達整改要求、復檢復查整改的有效性。應對壓力容器產(chǎn)品的FAT活動，陪同客戶(第二方)、項目經(jīng)理參與在上海工廠內產(chǎn)品的驗收工作(如核黃素測試)，完成驗收報告中涉及產(chǎn)品質量和生產(chǎn)過程質量相關的改善行動，推進問題點解決，提升客戶滿意度。
6- 支持部門經(jīng)理應對壓力容器監(jiān)檢相關事宜和文件準備；
7- 支持部門經(jīng)理展開壓力容器產(chǎn)品的質量持續(xù)改善、不斷提升產(chǎn)品質量、降低質量失效風險。執(zhí)行壓力容器產(chǎn)品外協(xié)生產(chǎn)工序的新供應商審核，執(zhí)行壓力容器產(chǎn)品的過程審核并輸出報告。
8- 領導安排的其它工作，如緊急協(xié)調安排的支持本部門內其它質量管理職能同事的事項。
任職資格：
1- 大專及以上學歷，過程裝備、化工設備、機械、材料或焊接等相關專業(yè)優(yōu)先，熟悉金屬材料原理，熱處理、焊接原理等優(yōu)先。
1- 負責壓力容器質量團隊的人員管理、工作安排和各項工作有序推進完成。包括但不限于推進本團隊成員的各項工作事項，過程檢驗文件的審核與簽字放行，策劃和執(zhí)行提升本團隊成員工作技能的各項教育訓練以及能力評價活動，負責本團隊成員工作績效目標的設定、監(jiān)督、提升和實際績效的評估，本團隊費用支出統(tǒng)計和預算策劃、人員加班等；
2- 負責無損檢測室的管理、無損檢測工作展開和無損檢測室的安全檢查與整改。監(jiān)督無損檢測活動的實施進度狀況，結合生產(chǎn)計劃或需求，評估、協(xié)調和安排加班或第三方外協(xié)無損檢測活動等；
3- 負責壓力容器產(chǎn)品的質量策劃、質量控制文件標準化和質量培訓。認真貫策執(zhí)行國家有關壓力容器、常壓容器制造檢驗、零部件及材料的相關法規(guī)標準和公司的相關規(guī)章制度，嚴格按照圖紙的技術條件和工藝要求實施檢驗工作。組織生產(chǎn)人員、質量人員進行壓力容器產(chǎn)品的SIP和質量檢驗標準的培訓與考核；
4- 負責執(zhí)行壓力容器產(chǎn)品的進料質量檢驗、過程質量檢驗和成品放行檢驗。負責對壓力容器制造過程中關鍵質量停止點進行檢驗，如：拋光、水壓、氣密試驗、核黃素測試、攪拌試驗、包裝檢驗等。負責容器制造過程中主要工序的記錄，在產(chǎn)品完成后收集整理出具各項檢驗報告。
5- 負責壓力容器產(chǎn)品的進料、過程質量異常的處理，明確不合格已經(jīng)下達整改要求、復檢復查整改的有效性。應對壓力容器產(chǎn)品的FAT活動，陪同客戶(第二方)、項目經(jīng)理參與在上海工廠內產(chǎn)品的驗收工作(如核黃素測試)，完成驗收報告中涉及產(chǎn)品質量和生產(chǎn)過程質量相關的改善行動，推進問題點解決，提升客戶滿意度。
6- 支持部門經(jīng)理應對壓力容器監(jiān)檢相關事宜和文件準備；
7- 支持部門經(jīng)理展開壓力容器產(chǎn)品的質量持續(xù)改善、不斷提升產(chǎn)品質量、降低質量失效風險。執(zhí)行壓力容器產(chǎn)品外協(xié)生產(chǎn)工序的新供應商審核，執(zhí)行壓力容器產(chǎn)品的過程審核并輸出報告。
8- 領導安排的其它工作，如緊急協(xié)調安排的支持本部門內其它質量管理職能同事的事項。
任職資格：
1- 大專及以上學歷，過程裝備、化工設備、機械、材料或焊接等相關專業(yè)優(yōu)先，熟悉金屬材料原理，熱處理、焊接原理等優(yōu)先。
2- 具備五年以上相關壓力容器設備（儲罐、換熱器、攪拌器、生物反應器等）過程質量檢驗相關工作經(jīng)歷。有制藥設備行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3- 熟悉ASME、GB/T150 & GB151、容規(guī)等相關檢驗標準和原材料等相關標準，了解無損探傷和相關安全管理等。
4- 五年以上生產(chǎn)過程質量管理經(jīng)驗，具有容器產(chǎn)品檢驗、測量/測試、過程品質異常處理等質量管理實戰(zhàn)經(jīng)驗和動手實際操作能力。
5- 有相關資質，如ASME AI，NDT資質，IWE, CWI等優(yōu)先考慮。
6-具備良好的英語讀寫能力和辦公軟件的操作應用能力。
7- 工作細致認真、積極負責，具有較強的學習、分析、溝通和協(xié)調能力；
8- 能適應一定程度的出差安排(5%)。
工作地點
上海奧星制藥技術裝備有限公司文翔路4809弄
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上海奧星制藥技術裝備有限公司
香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設施、生物安全科技和設施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領域有領先的技術應用能力和高品質設備和系統(tǒng)。全球范圍的技術專家,專業(yè)的設備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術研發(fā)、高品質制藥設備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質量保障的制藥設備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內外市場占據(jù)領先地位的業(yè)務和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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