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    更新于 今天

    驗證工程師

    6千-8千
    • 石家莊長安區(qū)
    • 中山
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量認證認證咨詢
    工作內(nèi)容:
    1-負責(zé)備技術(shù)部所有項目驗證工作的實施;
    2-所有項目驗證文件(RA、RTM、CCA、DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等)起草、整理、審核;
    3-項目竣工資料交付;
    4-FAT現(xiàn)場支持,根據(jù)項目需求支持IQ、OQ;
    5-負責(zé)驗證文件模板編寫;
    6-負責(zé)驗證相關(guān)法規(guī)指南的匯總和持續(xù)跟蹤;
    7-完成主管交付的其他任務(wù)。
    任職要求:
    1、本科及以上,質(zhì)量管理類、機械、工程類相關(guān)專業(yè),受過項目管理、質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
    2、3年以上工業(yè)企業(yè)文件體系/質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗;3、能獨立完成資料的整理、修編等工作;
    4、有責(zé)任心,有團隊合作精神,積極主動有開拓精神;
    5、良好的英文閱讀與理解能力。

    工作地點

    勒泰中心寫字樓D座27層

    職位發(fā)布者

    anna/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司公司標簽
    香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商,業(yè)務(wù)范圍遍及全球50多個國家和地區(qū),集團與世界領(lǐng)先的制藥公司合作,致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案,幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施,助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識,在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應(yīng)用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地,經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力;專注的服務(wù)團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持,幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴,集團還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學(xué)耗材。香港奧星集團成立于1991年,總部設(shè)于中國北京。2014年11月7日,集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市(股票代碼:6118)。集團擁有多個在國內(nèi)外市場占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品品牌,包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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