崗位職責:
1、負責推動公司質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康管理體系的建設及證書維護;
2、監(jiān)視QEHS體系的有效運行,定期收集和評價質(zhì)量數(shù)據(jù),推動質(zhì)量目標的達成;
3、負責QEHS管理體系內(nèi)審活動的策劃、組織、實施、總結(jié)和報告;
4、定期組織召開質(zhì)量會議,提升公司整體質(zhì)量意識;
5、負責自有品牌產(chǎn)品的質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制,組織完成新產(chǎn)品的測試和驗證工作;
6、負責供應商現(xiàn)場審計,并輔導幫助供應商提高產(chǎn)品交付質(zhì)量;
7、負責外部審核工作,包括客戶審計、第三方審計等;
8、負責產(chǎn)品的進料、制程、放行質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品交付質(zhì)量;
9、負責CAPA歸口管理,跟進糾正預防措施的制定、實施及整改措施有效性驗證;
10、其它質(zhì)量相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物工程、化學、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,有醫(yī)藥耗材生產(chǎn)過程質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準,如 GMP、ISO13485 等;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作;
5、熟練使用辦公軟件,英文熟練。