職位描述
一、崗位職責
1、生產過程的質量監(jiān)控及記錄審核；
2、GMP質量管理體系文件的編制、修訂、檢查及監(jiān)督運行；
3、供應商審計相關工作；
4、協助偏差處理、變更控制、年度質量回顧等；
5、原輔料取樣；
6、產品質量抽檢；
7、穩(wěn)定性考察；
8、完成領導交辦的其他工作；
二、任職要求
1、藥學、生物工程、制藥工程、生物技術等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、責任心強，具備良好的溝通能力和執(zhí)行力；
3、了解GMP相關條例；
4、良好的學習能力，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可。
工作地點
南京市浦口經濟開發(fā)區(qū)天浦路8號
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南京賽爾金生物醫(yī)學有限公司
南京賽爾金生物醫(yī)學有限公司，成立于1999年。公司占地面積36畝，主要生產一次性使用去白細胞輸血器材、一次性使用精密輸液器、一次性使用塑料血袋等醫(yī)療器械。產品各項指標均已經達到國內、國際先進的技術水平。公司通過歐盟CE認證；通過藥品GMP認證；通過醫(yī)療器械生產實施細則驗收等相關的國家認證。
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