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    該職位已失效,看看其他機(jī)會(huì)吧

    質(zhì)量研究員

    6千-1萬
    • 成都郫都區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥化學(xué)藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
    一、任職要求:
    1.藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,或1~3年化藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
    2.熟練掌握并能獨(dú)立操作各種常規(guī)的試驗(yàn)儀器,具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力和相關(guān)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
    3.熟練掌握藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗(yàn)證;
    4.掌握氣相、高效液相、紫外等多種分析儀器的使用和維護(hù);
    5.能獨(dú)立完成藥物分析的各項(xiàng)試驗(yàn),能規(guī)范書寫原始記錄及獨(dú)立整理申報(bào)資料;
    6.了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程。
    二、崗位職責(zé)及內(nèi)容:
    1.配合項(xiàng)目各項(xiàng)工作的開展,重點(diǎn)是研究開發(fā)的協(xié)調(diào)及執(zhí)行;
    2.按照研究計(jì)劃負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的試驗(yàn)過程、原始記錄的撰寫;負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);
    3.開展組內(nèi)項(xiàng)目質(zhì)量項(xiàng)目分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證工作;
    4.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
    5.完成穩(wěn)定性研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
    6.撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料;
    7.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及現(xiàn)場(chǎng)核查質(zhì)量研究相關(guān)工作;
    8.在項(xiàng)目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報(bào)資料及原始記錄整理存檔。
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    工作地點(diǎn)

    四川制藥制劑有限公司

    職位發(fā)布者

    楊彥春/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo四川制藥制劑
    公司前身是四川制藥廠,于1958年建成投產(chǎn),是當(dāng)時(shí)僅次于華北制藥廠的國家第二大抗生素生產(chǎn)企業(yè)(俗稱“中國二抗”),是國家“一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)項(xiàng)目,并于1996年在上海證券交易所成功上市,成為西南地區(qū)首批上市的醫(yī)藥企業(yè)。2005年成功改制,于同年7月成立四川制藥制劑有限公司。公司位于成都市高新西區(qū)百葉路18號(hào),占地57畝,注冊(cè)資本4100萬元,擁有GMP廠房近2萬平方米;目前在職員工456人,專業(yè)技術(shù)人員占56.3%。公司先后獲得四川省高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、工人先鋒號(hào)、納稅大戶和工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)等榮譽(yù)。公司主要從事抗生素系列醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是目前西南地區(qū)最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)。公司建有粉針劑、片劑、膠囊劑、干混懸劑、化學(xué)原料藥等生產(chǎn)線數(shù)條;是四川省唯一擁有青霉素類粉針劑生產(chǎn)線的企業(yè);頭孢菌素類產(chǎn)品在西南地區(qū)品種最多、規(guī)格最全、生產(chǎn)規(guī)模最大。擁有130余個(gè)品種,多數(shù)產(chǎn)品被列入國家社保用藥目錄和基本藥物目錄。公司市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各地;頭孢類粉針劑已出口到非洲、中亞等國家。公司具有60年的抗生素生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),堅(jiān)持“質(zhì)量第一、控制風(fēng)險(xiǎn)、健全體系、持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針;以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展,以科技創(chuàng)新為先導(dǎo),以仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展為路徑,立足抗生素,開發(fā)多發(fā)病領(lǐng)域高端化學(xué)藥。公司建有現(xiàn)代化的藥品檢測(cè)中心和技術(shù)中心,建有現(xiàn)代化的高架倉庫和符合GMP要求的廠房和設(shè)施,建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,堅(jiān)守“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)”這一理念。嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn),確保藥品安全、有效、質(zhì)量可控。公司注射劑、口服固體制劑全部已通過了﹙2010版﹚GMP認(rèn)證。公司將秉承“以人為本、百姓為先、服務(wù)大眾、回報(bào)社會(huì)”的宗旨,以“陽光、誠信、寬容、責(zé)任”為企業(yè)理念,努力將公司打造成為中國大型醫(yī)藥名牌企業(yè),為人民的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)!乘車路線:1.從蜀漢路乘坐 96路公交在“中醫(yī)藥大學(xué)”站下車,沿百葉路前行800米即到。2.從高新西區(qū)公交站乘坐 173路公交在“百葉路新達(dá)路口”站下車,直走50米即到。
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