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    更新于 9月4日

    驗(yàn)證專員/主管

    5千-1萬(wàn)·13薪
    • 廣安岳池縣
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 人際關(guān)系好

    職位描述

    原料藥QAGMP認(rèn)證

    1 結(jié)合工程建設(shè)進(jìn)程,科學(xué)有效的進(jìn)行驗(yàn)證體系和計(jì)量與校驗(yàn)管理體系的規(guī)劃,優(yōu)化資源配置,確保驗(yàn)證管理體系,計(jì)量與校驗(yàn)管理體系能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)及國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,以支持公司整體發(fā)展的需求。

    2 根據(jù)公司整體目標(biāo),設(shè)計(jì)和制定公司驗(yàn)證主計(jì)劃,建立驗(yàn)證系統(tǒng)所需的各項(xiàng)SOP,文件體系等,確保滿足藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求。

    3 制定和維護(hù)在工程建設(shè)期間及日常運(yùn)營(yíng)管理過(guò)程中的驗(yàn)證計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織各部門進(jìn)行實(shí)施。

    4 審核和批準(zhǔn)校驗(yàn)與驗(yàn)證相關(guān)的文件,包括計(jì)劃、方案、報(bào)告與記錄。

    5 統(tǒng)籌指導(dǎo)公司驗(yàn)證和再驗(yàn)證活動(dòng)的開(kāi)展。

    6 參與公司關(guān)鍵的驗(yàn)證項(xiàng)目,并提供足夠的技術(shù)支持和指導(dǎo)。

    7 確保各項(xiàng)調(diào)試,確認(rèn)驗(yàn)證工作開(kāi)展之前,所需資源充足。

    8 確保計(jì)量器具和儀器儀表得到良好的管理,協(xié)調(diào)和促進(jìn)校驗(yàn)工作的開(kāi)展。

    9 統(tǒng)籌管理驗(yàn)證部的安全工作。

    10 負(fù)責(zé)本部門日常工作計(jì)劃,任務(wù)安排,制定和合理控制部門預(yù)算,充分利用部門資源,以推進(jìn)工作開(kāi)展。

    11 負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè),幫助團(tuán)隊(duì)成員不斷提高技術(shù)水平。

    12 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

    工作地點(diǎn)

    裕健藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    王唐艷/人事經(jīng)理

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo成都百裕制藥股份有限公司公司標(biāo)簽
    成都百裕制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百裕”或“公司”)注冊(cè)成立于2005年,是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的科技型制藥企業(yè)。現(xiàn)有員工1000余人,全資控股成都金百裕醫(yī)藥有限責(zé)任公司、成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、西藏上善銀杏農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司、四川裕健藥業(yè)有限公司、成都川裕藥業(yè)有限公司、金裕達(dá)醫(yī)藥有限公司、白果裕康信息服務(wù)有限公司。百裕一直重視研發(fā)投入,近三年累計(jì)研發(fā)投入近2億元,目前擁有一支近200人的高素質(zhì)且具有新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的研發(fā)創(chuàng)新隊(duì)伍。公司擁有24個(gè)藥品生產(chǎn)批件、22個(gè)藥品臨床批件,另有在研產(chǎn)品50余個(gè),其中包括多個(gè)化藥1類和中藥5類新藥品種。獲得國(guó)內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)50余項(xiàng),境外發(fā)明專利近10項(xiàng)。目前研發(fā)場(chǎng)地3000余平米,擁有價(jià)值6000余萬(wàn)元的各類研發(fā)設(shè)備,可滿足新產(chǎn)品研發(fā)的小試及中試以上規(guī)模研究。未來(lái)還將成立500人的綜合研究院。公司研發(fā)中心是四川省企業(yè)技術(shù)中心,成都市銀杏藥物制劑工程技術(shù)研究中心,并獲得中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力十強(qiáng)、中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)等榮譽(yù),與上海醫(yī)工院、中科院上海有機(jī)所、華中大、南京醫(yī)科大、華西等多家高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。百裕產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富,后續(xù)發(fā)展動(dòng)力十足。企業(yè)多條生產(chǎn)線已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,主營(yíng)產(chǎn)品為銀杏內(nèi)酯注射液、依諾肝素鈉注射液、蘭索拉唑等多個(gè)新特藥品,其中銀杏內(nèi)酯注射液為2007新藥品注冊(cè)管理辦法實(shí)施以來(lái)獲批的第一個(gè)中藥新藥注射劑(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20110035),有效成分達(dá)99%以上,具有國(guó)際領(lǐng)先性。該產(chǎn)品于2017年6月正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,先后入選國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家“三重”項(xiàng)目、國(guó)家五部委“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司已打造符合CGMP和歐盟認(rèn)證的國(guó)際化工廠,全面實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化、智能化管理,為企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程奠定了基礎(chǔ)。百裕是具有國(guó)際技術(shù)領(lǐng)先性的醫(yī)藥制造企業(yè),也是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程中的先鋒者。公司先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省行業(yè)‘小巨人’企業(yè)”、“四川省知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“成都市優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“四川省著名商標(biāo)(百裕)”、“四川省名牌產(chǎn)品”、“四川省地方名優(yōu)產(chǎn)品”等相關(guān)榮譽(yù)或獎(jiǎng)勵(lì),并獲得“國(guó)家專利獎(jiǎng)”、“四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“四川省專利獎(jiǎng)”等科技獎(jiǎng)項(xiàng),孫董事長(zhǎng)榮獲“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家”稱號(hào)。公司秉承“百年濟(jì)世,裕享安康”的企業(yè)使命;堅(jiān)持以“創(chuàng)新、執(zhí)著、求實(shí)、利他”作為企業(yè)的核心價(jià)值觀;把人才視為公司的可持續(xù)發(fā)展的寶貴財(cái)富;把專注于獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,肩負(fù)健康產(chǎn)業(yè)的責(zé)任,讓我們攜手共同譜寫百裕健康產(chǎn)業(yè)向世界進(jìn)軍的宏偉篇章。
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