「北京朝陽區(qū) 生產(chǎn)研發(fā)方向，質(zhì)量管理方向（本科應(yīng)屆生）招聘」

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更新于 12月29日

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生產(chǎn)研發(fā)方向，質(zhì)量管理方向（本科應(yīng)屆生）

6千-1萬

北京朝陽區(qū)
經(jīng)驗不限
本科
全職
招2人

職位描述

藥品生產(chǎn)管理藥品QA藥品QC仿制藥固體制劑應(yīng)屆生實習(xí)生管培生

生產(chǎn)管理方向崗位職責(zé)：

1.貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），做好全車間的各項工藝管理、在產(chǎn)產(chǎn)品工藝衛(wèi)生的日常監(jiān)督管理和安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作；

2.實施現(xiàn)場質(zhì)量查證、清潔現(xiàn)場控制，對生產(chǎn)全過程的工藝質(zhì)量現(xiàn)場控制；

3.增訂、修訂車間在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、清潔操作規(guī)程，編寫GMP相關(guān)文件，增訂車間在產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗證方案、驗證報告，實施具體驗證工作；

4.增訂、修訂、發(fā)放、檢查車間在產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，發(fā)放、檢查各類輔助記錄，完成存檔工作；

5.統(tǒng)計車間在產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，實施生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差解決方案；

6.對車間員工進(jìn)行工藝、崗位操作培訓(xùn)和工作指導(dǎo)；

7.參與新產(chǎn)品的試產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝驗證

質(zhì)量管理方向崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)相關(guān)物料和產(chǎn)品的檢驗工作, 對檢驗時效和質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥物分析，藥物檢測；

2.負(fù)責(zé)按時完成相關(guān)記錄和報告，應(yīng)完整、真實、正確；

3.完成工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證的檢驗工作；

4.按規(guī)定的周期對潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測。按規(guī)定的周期檢驗純化水，并承擔(dān)純化水系統(tǒng)驗證的檢驗工作；

5.微生物限度檢驗，培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查，菌種的傳代、保管和滅活，方法適用性試驗；

6.一般儀器的維護(hù)保養(yǎng)和化學(xué)試劑的配制。

7.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量環(huán)境管理體系，編制并修訂體系文件及流程；

8.擬定驗證計劃，并嚴(yán)格按照計劃實施驗證；

9.記錄驗證過程中出現(xiàn)的問題及數(shù)據(jù)，保證記錄真實有效。對驗證結(jié)果做出正確的評判，形成驗證報告；

10.按生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制點檢查工藝參數(shù)的符合性；

11.檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔及清場情況、狀態(tài)標(biāo)識并發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證；

12.對可能影響生產(chǎn)質(zhì)量的嚴(yán)重違規(guī)行為，在責(zé)令其停止生產(chǎn)和改正的同時，報告上級進(jìn)一步處理；

13.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析信息收集；

14.負(fù)責(zé)審核物料供應(yīng)商資質(zhì)，嚴(yán)禁不合格物料入廠；

15.檢查衛(wèi)生環(huán)境、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)施，合格后發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證。

任職要求：

1. 本科學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生；

2. 專業(yè)：藥物制劑，中藥學(xué)，制藥工程，生物制藥，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

3. 熟練使用相關(guān)辦公軟件，具有較強(qiáng)的思維邏輯和溝通能力。

職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費停車、免費午餐、節(jié)日福利

職位亮點：研發(fā)強(qiáng)，食堂班車，補(bǔ)助福利齊，培訓(xùn)，獎金

工作地點

嘉林藥業(yè)北京市朝陽區(qū)雙橋東路北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

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北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

公司概況北京嘉林藥業(yè)股份有限公司1998年12月在北京注冊成立。 2009年嘉林藥業(yè)已是中國制藥200強(qiáng)企業(yè)之一。公司的主營范圍為：制造化學(xué)原料藥、片劑、膠囊劑等，同時開展醫(yī)藥生物制品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；經(jīng)營本企業(yè)和成員企業(yè)產(chǎn)品及進(jìn)出口業(yè)務(wù)等。研發(fā)實力公司將技術(shù)創(chuàng)新視為企業(yè)的立命之本，高度重視新藥研發(fā)。目前研究所擁有一支以博士、碩士、高級工程師為主的數(shù)十人的科研開發(fā)隊伍，設(shè)有藥物化學(xué)合成研究室、藥物制劑研究室、藥理研究室、分析檢驗研究室。形成了以心血管、內(nèi)分泌、抗腫瘤藥為主研方向，以他汀類調(diào)脂藥、二氫吡啶類鈣拮抗劑和口服等傳統(tǒng)制劑與現(xiàn)代緩控釋給藥系統(tǒng)并舉為特色的研發(fā)格局。自1998年建所以來已出色研制開發(fā)二類新藥八個，四類新藥近二十個，獲得新藥證書數(shù)十個，其中有阿托伐他汀鈣、咪唑斯汀等多個技術(shù)含量高、市場競爭力強(qiáng)的獨家品種。生產(chǎn)質(zhì)量管理為實現(xiàn)全方位、科學(xué)化的藥品生產(chǎn)管理，公司于2000年初，先后投入五千多萬元在原廠基礎(chǔ)上建成一個符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的口服固體制劑車間、抗腫瘤藥車間、精烘包車間、與生產(chǎn)科研相配套的藥品自動化高架倉庫、中心化驗室等。2001年順利通過GMP認(rèn)證，2009年通過全劑型、全品種復(fù)認(rèn)證。廠區(qū)占地面積41573平方米，建筑面積13086平方米。年生產(chǎn)能力：片劑10億片，膠囊2億粒，顆粒劑500萬袋，原料藥9噸。經(jīng)過多年的不懈努力，嘉林藥業(yè)已步入規(guī)范、創(chuàng)新、高速發(fā)展的階段，為千百萬患者提供高品質(zhì)的放心藥品。專業(yè)營銷根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，嘉林藥業(yè)致力于打造一支擅長心血管藥物營銷的高水準(zhǔn)專業(yè)化隊伍。建立阿樂的國內(nèi)降脂藥第一品牌，使阿樂及后續(xù)產(chǎn)品成為國內(nèi)心血管藥物市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌是嘉林人的追求。公司在全國主要城市建立了30多個辦事處，擁有數(shù)百名專業(yè)銷售人員，通過組織多種形式的學(xué)術(shù)會議，加強(qiáng)了臨床醫(yī)生心腦血管相關(guān)疾病的學(xué)術(shù)交流，大大提升了基層醫(yī)生對心腦血管領(lǐng)域疾病的認(rèn)識水平及用藥的規(guī)范化水平。嘉林人福利 1、工資收入、獎金收入、福利。； 2、公司班車、食堂、五險一金、年休假、法定公眾休假； 3、年度體檢、補(bǔ)貼等福利。

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