職位描述
化學(xué)藥仿制藥GMP認(rèn)證生產(chǎn)質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)部門 GMP 體系相關(guān)工作，與質(zhì)量等相關(guān)部門對接，負(fù)責(zé)部門內(nèi)變更、偏差、CAPA跟進(jìn)等相關(guān)工作，及時處理質(zhì)量部門反饋的各類問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合 GMP 要求；
2.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部 IPC 團(tuán)隊的管理，帶領(lǐng)部門質(zhì)量控制人員對生產(chǎn)各工序的GMP符合性進(jìn)行合規(guī)監(jiān)督、檢查，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，持續(xù)提升部門質(zhì)量管控水平；
3.負(fù)責(zé)部門內(nèi)外部審計工作，制定預(yù)防措施、組織缺陷項的整改及預(yù)防，避免類似問題再次出現(xiàn)；
4.負(fù)責(zé)部門產(chǎn)品工藝改善，協(xié)助部門經(jīng)理推進(jìn)設(shè)備技改項目；
5.協(xié)助部門經(jīng)理跟進(jìn)重點工作的執(zhí)行反饋；推進(jìn)生產(chǎn)管理體系建設(shè)、管理制度制定和優(yōu)化，持續(xù)改進(jìn)、提升。
6.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)，35 周歲以下；
2.三年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，具備質(zhì)量管控經(jīng)驗者優(yōu)先，有外企經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力，對工作高度負(fù)責(zé)，主動承擔(dān)責(zé)任。
工作地點
浙江省杭州市臨平區(qū)臨平大道36號
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楊女士/HR
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杭州民生藥業(yè)股份有限公司杭州民生藥業(yè)股份有限公司（原杭州民生藥廠）創(chuàng)建于1926年，是中國最早的四家西藥廠之一，同時也是中國最早的針劑生產(chǎn)廠家。2000年整體改制為民營企業(yè)，2006年被國家商務(wù)部評為第一批“中華老字號”企業(yè)。“21金維他”被國家工商行政管理總局評審委員會認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。90余年來，民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè)，見證著中國整個西藥制藥的歷史。 2013年，民生藥業(yè)整體從余杭塘路搬遷至余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，新民生工廠公司總體投資8億多元，占地11.4萬平方米，建筑面積12萬平方米。新廠區(qū)包含各類針劑、輸液、片劑、膠囊、眼藥、外用藥等生產(chǎn)廠房及其他各輔助設(shè)施，全部生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。經(jīng)過多年來一系列艱苦的調(diào)整和改革，公司已步入良性發(fā)展的軌道，目前擁有39項專利、一個省級技術(shù)中心、一個省級研發(fā)中心、省級企業(yè)研究院，先后榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省知名商號、浙江省知名商標(biāo)、浙江省AAA級“守合同重信用”企業(yè)、杭州市社會責(zé)任建設(shè)AA級企業(yè)、余杭綜合貢獻(xiàn)企業(yè)20強(qiáng)等榮譽(yù)稱號。這兩年來，面對醫(yī)藥行業(yè)大變革，公司持續(xù)投入近3億，大力推進(jìn)一致性評價工作、拓展核心產(chǎn)品領(lǐng)域，并于2018年啟動投入3.5億元產(chǎn)業(yè)升級改造項目。現(xiàn)階段民生藥業(yè)致力于四大生產(chǎn)線：肝病領(lǐng)域產(chǎn)品線、麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品線、慢性病領(lǐng)域產(chǎn)品線、以滴眼液和血液腫瘤為主的專科領(lǐng)域產(chǎn)品線，為人們提供了健康保障，踐行了“發(fā)展企業(yè)，合作共贏，貢獻(xiàn)社會，造福員工”的企業(yè)宗旨。
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