崗位職責:
1、生產現(xiàn)場的日常巡檢,及時發(fā)現(xiàn)違反GMP、EHS及部門管理要求的情況并制定糾正、預防措施;
2、根據(jù)生產計劃,做好排班,保質保量完成產量;
3、工藝規(guī)程、記錄等文件的起草、修訂,變更、偏差、投訴等發(fā)起跟進和調查;
4、負責人員管理,包括人員培養(yǎng)與篩選、考勤、獎金造冊、日常管理等;
5、配合各部門生產需求及準備,參與文件審核,重點跟進試生產/驗證生產并做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計;
6、生產過程發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、收集信息、跟進解決,持續(xù)改善現(xiàn)場和設備、工藝管控水平;
7、對于發(fā)現(xiàn)的重大或關健偏差、質量安全事故,第一時間應急處置,并匯報,主導或參與原因調查和處理;
8、上級交辦的其他相關事宜。
任職要求:
1、大專以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、五年以上藥企生產工作經驗,其中至少2年以上的生產現(xiàn)場管理經驗;
3、熟悉配料、制粒、壓片、包衣等工藝及設備,具備生產流程銜接和生產資源安排能力;
4、具備GMP、EHS、人員、績效等管理理念和能力;
5、有較強的責任心、韌性及溝通協(xié)調能力,能夠分析和解決問題并持續(xù)改善。