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崗位職責(zé)：
1、完善公司的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、管理制度和程序文件；
2、負(fù)責(zé)對(duì)各部門的質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期匯報(bào)體系運(yùn)行情況；
3、指導(dǎo)產(chǎn)品經(jīng)理按照質(zhì)量管理要求完成IVD試劑盒的配方研制、轉(zhuǎn)產(chǎn)、體系考核和注冊(cè)評(píng)審等；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性、檢驗(yàn)，監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，潔凈車間的環(huán)境和工藝用水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的不良事件的處理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查和召回產(chǎn)品的處理；
6、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，管理評(píng)審，參加外部審核（ISO9001和ISO13485認(rèn)證等）；
7、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防；
8、組織質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)和ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系；
3、具有IVD試劑盒的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具有較強(qiáng)的表達(dá)能力和溝通技巧，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能獨(dú)立承擔(dān)一定的工作壓力；
5、無傳染性疾病。