崗位職責
1.負責供應商和受托生產(chǎn)企業(yè)的審計、檔案管理工作;
2.負責無菌制劑產(chǎn)品上市前批記錄的審核,以及協(xié)助OOS和偏差調(diào)查處理;
3.需要有無菌制劑生產(chǎn)或者檢驗或者生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督的工作經(jīng)驗;
4、負責無菌制劑變更管理工作;、
5、負責無菌直接產(chǎn)品的管理工作
6、協(xié)助質(zhì)量負責人處理藥品退貨、召回、投訴等工作;
7、負責完成領導交代的其他工作。
崗位要求
1.本科學歷,化學、藥學等相關專業(yè),具有在藥品無菌生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者質(zhì)量管理崗位一年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、具體良好的溝通能力及解決問題的能力
3、.熟悉GMP等法規(guī);有藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
4、有責任心,學習能力強,工作積極性高,思路清晰,能與各部門良好溝通。