崗位職責:
1、在部門經理的指導下,完成新產品分析部分的調研工作,并制定項目開發(fā)計劃;
2、負責仿制藥質量研究和穩(wěn)定性研究工作,設計實驗方案并按方案要求完成研究工作,撰寫原始記錄及實驗報告;
3、負責分析方法的建立及驗證工作,負責中間體、成品、原輔包的質量標準的建立;
4、負責CTD研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協助現場考核;
5、依照SOP進行相關儀器設備的使用及日常維護工作;
6、完成領導臨時安排的其它工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析及相關專業(yè)。
2、具有獨立帶領項目、申報經驗者優(yōu)先。
3、有3年以上工作經驗者優(yōu)先。
4、責任心強,學習能力強。
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