主要工作內容:1 在質量管理部部長的領導下,保證本企業(yè)產品在符合GMP要求和產品注冊標準下生產。
2 對公司有關產品質量的因素(人、事)負責監(jiān)督實施,改正及阻止的責任。
3 負責組織QA人員開展各項業(yè)務工作,按GMP要求對物料、生產過程進行全過程的有效監(jiān)控,有效保證產品在受控狀態(tài)下生產。
4 組織編寫本部門的質量保證文件,并會同有關部門討論修正文件。
5審核工藝規(guī)程、生產記錄、質量檢驗記錄,建議成品可否出廠,并將記錄按批記錄歸檔保存等
任職資格
1.至少具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,熟悉GMP。
2.具有至少三年質量管理實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
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