「上海閔行區(qū) 現(xiàn)場組QA高級主管/經(jīng)理 (MJ003091)招聘」_2025年上海恒瑞醫(yī)藥有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 7月25日

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現(xiàn)場組QA高級主管/經(jīng)理 (MJ003091)

1.3萬-2.2萬·14薪

上海閔行區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

生物藥注射劑

崗位職責(zé)：

1、監(jiān)督原液、制劑的生產(chǎn)現(xiàn)場，審核生產(chǎn)記錄；審核原液、制劑的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件，審核工藝SOP；

2、監(jiān)督產(chǎn)品檢驗(yàn)現(xiàn)場，審核檢驗(yàn)記錄；

3、調(diào)查、處理生產(chǎn)相關(guān)偏差、OOS/OOT等質(zhì)量事件；

4、監(jiān)督產(chǎn)品包裝、發(fā)運(yùn)、退回、銷毀；

5、組織撰寫產(chǎn)品質(zhì)量回顧，完成申報(bào)資料中QA相關(guān)內(nèi)容；

6、參與自檢和外審；

7、管理、指導(dǎo)QA現(xiàn)場組人員工作；

8、持續(xù)學(xué)習(xí)藥監(jiān)法規(guī)，并根據(jù)最新法規(guī)與生產(chǎn)和QC部門溝通、協(xié)商，制定并改進(jìn)管理和操作方式，保證合規(guī)性。

任職資格：

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生化相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先;

2、具有5年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，不少于2年的QA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

3、具備醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)知識，熟悉GMP規(guī)范；

4、較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、管理、計(jì)劃與執(zhí)行能力;

5、符合公司的健康、競業(yè)、保密的規(guī)定。

工作地點(diǎn)

上海市閔行區(qū)文井路279號

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