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崗位職責：

1. 負責產(chǎn)品質(zhì)量分析和反饋，質(zhì)量數(shù)據(jù)采集及處理，推動產(chǎn)品質(zhì)量不斷改善。包括不僅限于針對產(chǎn)品質(zhì)量相關的客戶投訴及反饋，組織協(xié)調(diào)相關部門分析原因和責任、討論對策、解決問題，制定預防、糾正、改進措施并監(jiān)督執(zhí)行。

2. 建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫和產(chǎn)品質(zhì)量異常預警機制。

3. 對生產(chǎn)反饋的質(zhì)量異常找出問題根源，制定改進措施，跟蹤措施執(zhí)行情況。

4. 負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及改進，糾正、預防措施的組織制定與驗證，分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推進相關部門及時解決。

5. 負責對不合格品的確認，及處置過程監(jiān)督。

6. 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)和售后應用情況，提出改良意見，配合相關部門，提供質(zhì)量支持和服務。

7. 協(xié)助上級對各部門的質(zhì)量管理工作進行日常檢查和巡視，對各部門質(zhì)量情況進行監(jiān)控

8. 其他交辦的工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，對13485體系有一定了解，具備3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量改進相關工作經(jīng)驗；

2、熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計、問題分析、質(zhì)量改進等方面的方法工具；

3、熟練掌握8D報告的分析方法，對機械、電器有一定的了解優(yōu)先；

4、較強的判斷能力、溝通能力，邏輯性、條理性、原則性強，具團隊合作精神。