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    更新于 12月25日

    質(zhì)量體系主管

    7千-1萬·14薪
    • 濰坊坊子區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
    崗位職責(zé)描述
    1.參與策劃質(zhì)量體系文件的編制,官宣,有效運行;
    2.負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查各部門工作是否符合質(zhì)量管理體系文件要求和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定,針對不符合問題提出糾正預(yù)防措施;
    3.協(xié)調(diào),解決各部門的質(zhì)量體系問題;
    4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系年度審核方案的策劃實施;
    5.編制質(zhì)量管理體系內(nèi)外審,管理評審的計劃并組織實施,編制相應(yīng)的評審報告;
    6.負(fù)責(zé)日常藥監(jiān)局資料遞交相關(guān)事宜;
    7.負(fù)責(zé)不良事件收集,跟蹤,評價,上報的相關(guān)工作;
    8.負(fù)責(zé)執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作。
    任職要求
    1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
    2.管理類,醫(yī)學(xué),藥學(xué),醫(yī)療器械,生物醫(yī)學(xué)工程,材料學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    3.1年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
    4.必備的知識技能,熟練操作辦公軟件;
    5.熟悉國家關(guān)于本行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)及本行業(yè)的發(fā)展動態(tài);
    6.熟悉GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系要求或GB/T42061/ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求;
    7.FDA QSR820或CE質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
    8.具備一定的文字編寫功底,工作細(xì)致,踏實,誠實,具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊合作精神。

    工作地點

    山東省濰坊市坊子區(qū)崇文街與興國路交匯處東南側(cè)

    職位發(fā)布者

    趙女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo奧精醫(yī)療科技股份有限公司
    奧精醫(yī)療科技股份有限公司(原北京奧精醫(yī)藥科技有限公司)成立于2004年,是一家專注于高端再生醫(yī)學(xué)材料及植入類醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)、高端制造、市場推廣的國家高新技術(shù)企業(yè)。在黨和各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在中關(guān)村高端醫(yī)療器械園的支持和幫助下,在全體員工的不懈努力和拼搏奮進(jìn)下,奧精公司經(jīng)歷十余載風(fēng)雨歷程,已成長為我國再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),其產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性、臨床認(rèn)可度、品牌影響力、年銷售收入等均處于行業(yè)領(lǐng)先地位。2021年5月,奧精醫(yī)療已在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。
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