職責(zé)描述:
1、協(xié)助評估創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù),運(yùn)用定量藥理學(xué)軟件,對PK/PD數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,開展PK/PD以及群體PK研究;
2、參與創(chuàng)新藥PK/PD的研究設(shè)計(jì),確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和可操作性;
3、協(xié)助申報(bào)資料(IND、NDA) 中定量藥理相關(guān)部分的撰寫等;
4、協(xié)助與臨床專家及審評專家的專業(yè)溝通,為臨床研究設(shè)計(jì)提供科學(xué)和法規(guī)支持;
5、協(xié)調(diào)解決跨部門合作中出現(xiàn)的與藥物安全性、有效性及藥物代謝動力學(xué)相關(guān)的問題。
崗位要求:
1、臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)、藥代動力學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具有PK/PD、PBPK研究相關(guān)軟件使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,例如Simcyp、GastroPlus,、B2o simulator NONMEN、Matlab、R、Phoenix WinNolin/NLME等;
3、具有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力及抗壓能力。
4、具有良好的工作習(xí)慣和工作態(tài)度,良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn):北京市、廣州市