職位描述
新藥注冊進口藥品注冊生物制品動物疫苗出口疫苗注冊
1. 負責生物制品的注冊工作，包括但不限于撰寫注冊文件、整理申報資料、跟蹤注冊進度等。
2. 與研發(fā)團隊、生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門等密切合作，確保注冊資料的準確性和完整性。
3. 熟悉國內(nèi)外生物制品相關法規(guī)和指南，及時了解法規(guī)變化，為公司產(chǎn)品注冊提供合規(guī)性建議。
4. 與藥監(jiān)部門、審評機構(gòu)等保持良好的溝通，及時解決注冊過程中遇到的問題。
5. 參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊策略制定，為產(chǎn)品順利上市提供支持。
6. 負責注冊文件的存檔和管理，確保文件的安全性和可追溯性。
7. 完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1. 獸醫(yī)、生物學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷。
2. 具有2年以上生物制品注冊工作經(jīng)驗，熟悉生物制品注冊流程和法規(guī)要求。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同部門有效合作。
4. 具備較強的文字撰寫能力和資料整理能力，能夠準確撰寫注冊文件。
5. 英語讀寫能力良好，能夠閱讀和翻譯相關英文文獻。
6. 熟練使用辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
7. 工作認真負責，嚴謹細致，有較強的責任心和抗壓能力。
2. 與研發(fā)團隊、生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門等密切合作，確保注冊資料的準確性和完整性。
3. 熟悉國內(nèi)外生物制品相關法規(guī)和指南，及時了解法規(guī)變化，為公司產(chǎn)品注冊提供合規(guī)性建議。
4. 與藥監(jiān)部門、審評機構(gòu)等保持良好的溝通，及時解決注冊過程中遇到的問題。
5. 參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊策略制定，為產(chǎn)品順利上市提供支持。
6. 負責注冊文件的存檔和管理，確保文件的安全性和可追溯性。
7. 完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1. 獸醫(yī)、生物學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷。
2. 具有2年以上生物制品注冊工作經(jīng)驗，熟悉生物制品注冊流程和法規(guī)要求。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同部門有效合作。
4. 具備較強的文字撰寫能力和資料整理能力，能夠準確撰寫注冊文件。
5. 英語讀寫能力良好，能夠閱讀和翻譯相關英文文獻。
6. 熟練使用辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
7. 工作認真負責，嚴謹細致，有較強的責任心和抗壓能力。
工作地點
信得科技集團
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職位發(fā)布者
段先生/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
信得科技信得科技成立于1999年4月，始終專注于動保業(yè)務，擁有獸用生物制品、獸用中化藥制劑、飼料添加劑、診斷試劑、養(yǎng)殖管理服務等全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品，是國內(nèi)獸藥行業(yè)產(chǎn)品種類較全的獸藥企業(yè)之一，在獸用生物制品、獸用中化藥制劑等領域處于國內(nèi)先進地位。信得科技是高新技術(shù)企業(yè)，全國十大獸藥生產(chǎn)企業(yè)之一，工信部專精特新小巨人企業(yè)、山東省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省獸藥協(xié)會會長、山東省獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位。公司建有行業(yè)先進的研發(fā)中試實驗室，擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，碩士學歷以上200余人，其中博士18人，具備疾病檢測、產(chǎn)品檢驗、工藝研究等動物用藥實驗條件，可實現(xiàn)從項目立項到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全流程研究；擁有動物疫病檢測中心、生物制品研發(fā)中心、諸子工藝技術(shù)平臺、信達檢測試劑研發(fā)、中化藥研發(fā)、工藝與品質(zhì)中心、臨床應用研究等研發(fā)團隊；擁有1個CNAS實驗室；建有3個國家科研平臺：“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站2個”；8個省級科研平臺：“畜禽重大疫病山東省工程研究中心”、“山東省省級示范工程技術(shù)研究中心”、“山東省動物用生物制藥工程實驗室”、“山東省動物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”等科研平臺。
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