雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)生物藥藥品臨床監(jiān)查
1、根據(jù)SFDA法規(guī)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
工作地點(diǎn)
UFO.WORK共享辦公2樓
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斯丹姆斯丹姆成立于2005年3月，是一家專注于全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國(guó)際化的發(fā)展目標(biāo)，立足中國(guó)，放眼全球，幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。總部位于北京，經(jīng)過(guò)19年的發(fā)展，已在國(guó)內(nèi)12個(gè)主要城市設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)遍布國(guó)內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個(gè)城市以及海外美國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。人員規(guī)模過(guò)千人，為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多擁有超過(guò)千人團(tuán)隊(duì)的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務(wù)針對(duì)治療藥物、預(yù)防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，提供全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)。
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