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崗位職責(zé)：

1.負責(zé)監(jiān)查工作，根據(jù)GCP、疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP保證臨床試驗質(zhì)量；

2.負責(zé)研究中心藥品、疫苗及相關(guān)物資的管理；

3.負責(zé)對病例報告表、原始病歷的核對，保證臨床試驗資料的真實、準確、完整；

4.跟進研究中心入組進度，保證臨床試驗進程按計劃完成；

5.對研究者進行臨床試驗操作相關(guān)問題的引導(dǎo)及培訓(xùn)；

6.代表公司維系好與各研究中心研究者的關(guān)系。

任職要求：

1、醫(yī)、藥、護理等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、醫(yī)、藥企業(yè)或CRO公司1年以上CRA工作經(jīng)驗，已承接LCRA工作（優(yōu)秀者可適當放寬要求）；

3、在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查工作，進行項目復(fù)盤及總結(jié)

4、完成公司或國家GCP培訓(xùn)，熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，GCP和ICH-GCP，疫苗管理法、藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定以及藥審中心頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則。

5、具有良好的溝通能力、解決問題能力能與客戶和研究者建立良好關(guān)系。