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    更新于 6月25日

    臨床試驗(yàn)研究助理CTA

    7千-1.4萬(wàn)
    • 南京秦淮區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 氛圍活躍
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 人際關(guān)系好
    • 周末雙休

    職位描述

    CTA
    工作職責(zé):

    1 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)需要維護(hù)和及時(shí)更新臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)日常表格;協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)內(nèi)部系統(tǒng)CTMS、eTMF等項(xiàng)目使用的系統(tǒng)的建立、維護(hù)以及更新時(shí)間表、項(xiàng)目計(jì)劃及項(xiàng)目具體信息;
    2 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理籌備、組織、參加項(xiàng)目召開的各項(xiàng)會(huì)議:包括1)公司內(nèi)部的會(huì)議:供應(yīng)商篩選會(huì)、項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)、項(xiàng)目周會(huì)/月會(huì)等,收集簽到表及撰寫會(huì)議紀(jì)要,并歸檔(如適用);2)外部會(huì)議:方案討論會(huì)、研究者會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議,收集會(huì)議文件并歸檔;
    3 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理維護(hù)和管理供應(yīng)商,包括協(xié)助供應(yīng)商篩選、溝通和維護(hù);
    4 準(zhǔn)備和分發(fā)狀態(tài)、跟蹤項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告,并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理分配預(yù)算和核對(duì)發(fā)票。協(xié)助研究中心和供應(yīng)商付款,跟蹤研究付款/發(fā)票;
    5 根據(jù)工作范圍和SOPs協(xié)助建立和維護(hù)所有項(xiàng)目文檔包括所有文件、記錄和報(bào)告。協(xié)助PM建立TMF文件夾,核查TMF文檔是否按照要求及時(shí)收集和存檔文件,并協(xié)助定期檢查/審核文件的準(zhǔn)確性和完整性

    任職要求:
    知識(shí)
    ?行政、文秘、護(hù)理、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
    ?本科及以上學(xué)歷;
    ?需有一定的英文書面水平;
    ?熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,臨床研究操作規(guī)程。
    能力
    ?熟練使用辦公自動(dòng)化軟件,良好的溝通能力、良好的分析判斷能力、良好的團(tuán)隊(duì)工作能力。
    素質(zhì)
    ?具有良好的組織能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力、分析判斷能力、執(zhí)行力、工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng);
    ?能夠承受較大的工作壓力,具有自我激勵(lì)和積極地團(tuán)隊(duì)合作精神。

    工作地點(diǎn)

    鳳凰和睿大廈

    職位發(fā)布者

    楊女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo斯丹姆
    斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國(guó)際化的發(fā)展目標(biāo),立足中國(guó),放眼全球,幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。總部位于北京,經(jīng)過(guò)19年的發(fā)展,已在國(guó)內(nèi)12個(gè)主要城市設(shè)立辦事處,業(yè)務(wù)遍布國(guó)內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個(gè)城市以及海外美國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。人員規(guī)模過(guò)千人,為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多擁有超過(guò)千人團(tuán)隊(duì)的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務(wù)針對(duì)治療藥物、預(yù)防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,提供全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)。
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