工作職責(zé):
1 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)需要維護(hù)和及時(shí)更新臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)日常表格;協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)內(nèi)部系統(tǒng)CTMS、eTMF等項(xiàng)目使用的系統(tǒng)的建立、維護(hù)以及更新時(shí)間表、項(xiàng)目計(jì)劃及項(xiàng)目具體信息;
2 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理籌備、組織、參加項(xiàng)目召開的各項(xiàng)會(huì)議:包括1)公司內(nèi)部的會(huì)議:供應(yīng)商篩選會(huì)、項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)、項(xiàng)目周會(huì)/月會(huì)等,收集簽到表及撰寫會(huì)議紀(jì)要,并歸檔(如適用);2)外部會(huì)議:方案討論會(huì)、研究者會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議,收集會(huì)議文件并歸檔;
3 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理維護(hù)和管理供應(yīng)商,包括協(xié)助供應(yīng)商篩選、溝通和維護(hù);
4 準(zhǔn)備和分發(fā)狀態(tài)、跟蹤項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告,并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理分配預(yù)算和核對(duì)發(fā)票。協(xié)助研究中心和供應(yīng)商付款,跟蹤研究付款/發(fā)票;
5 根據(jù)工作范圍和SOPs協(xié)助建立和維護(hù)所有項(xiàng)目文檔包括所有文件、記錄和報(bào)告。協(xié)助PM建立TMF文件夾,核查TMF文檔是否按照要求及時(shí)收集和存檔文件,并協(xié)助定期檢查/審核文件的準(zhǔn)確性和完整性
任職要求:
知識(shí)
?行政、文秘、護(hù)理、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
?本科及以上學(xué)歷;
?需有一定的英文書面水平;
?熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,臨床研究操作規(guī)程。
能力
?熟練使用辦公自動(dòng)化軟件,良好的溝通能力、良好的分析判斷能力、良好的團(tuán)隊(duì)工作能力。
素質(zhì)
?具有良好的組織能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力、分析判斷能力、執(zhí)行力、工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng);
?能夠承受較大的工作壓力,具有自我激勵(lì)和積極地團(tuán)隊(duì)合作精神。