雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
CTA藥品臨床研究醫(yī)療器械研究化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期
1、協(xié)助PM申請(qǐng)eTMF系統(tǒng)電子文件夾的搭建，紙質(zhì)原件文件夾的建立。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主文件的審核與維護(hù)，包括但不限于電子文件遞交至eTMF系統(tǒng)后的審核及收到TMF紙質(zhì)原件后的審核。
3、協(xié)助PM對(duì)TMF紙質(zhì)原件及eTMF電子文件審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行整改跟蹤。
4、協(xié)助PM進(jìn)行TMF紙質(zhì)原件及eTMF電子文件的最終交付。
5、完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
工作地點(diǎn)
二十一世紀(jì)大廈A座15層
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斯丹姆斯丹姆成立于2005年3月，是一家專注于全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國(guó)際化的發(fā)展目標(biāo)，立足中國(guó)，放眼全球，幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。總部位于北京，經(jīng)過(guò)19年的發(fā)展，已在國(guó)內(nèi)12個(gè)主要城市設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)遍布國(guó)內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個(gè)城市以及海外美國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。人員規(guī)模過(guò)千人，為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多擁有超過(guò)千人團(tuán)隊(duì)的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務(wù)針對(duì)治療藥物、預(yù)防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，提供全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)。
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