1、準(zhǔn)備與試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件
2、對(duì)整個(gè)試驗(yàn)中涉及的醫(yī)學(xué)知識(shí)進(jìn)行解答
3、醫(yī)學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)和考核
4、與臨床專家、統(tǒng)計(jì)專家、申辦方的溝通協(xié)調(diào)等工作
5、完成公司其他日常管理工作
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,藥審中心頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則。
3、熟悉各常見(jiàn)疾病的診斷和治療及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)學(xué)知識(shí)。
4、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)概念等基本統(tǒng)計(jì)知識(shí),能讀懂統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。
5、責(zé)任心強(qiáng)、守信譽(yù)、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)健
6、工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng)