1、準(zhǔn)備與試驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件
2、對整個試驗中涉及的醫(yī)學(xué)知識進行解答
3、醫(yī)學(xué)知識的培訓(xùn)和考核
4、與臨床專家、統(tǒng)計專家、申辦方的溝通協(xié)調(diào)等工作
5、完成公司其他日常管理工作
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,藥審中心頒布的臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則。
3、熟悉各常見疾病的診斷和治療及評價標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)學(xué)知識。
4、熟悉統(tǒng)計學(xué)概念等基本統(tǒng)計知識,能讀懂統(tǒng)計分析報告。
5、責(zé)任心強、守信譽、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)健
6、工作有條理、思路清楚、計劃性強