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崗位內(nèi)容：
1、遵照相關(guān)法規(guī)、試驗方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進(jìn)行藥物臨床試驗的組織、實施、研究中心調(diào)研、篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究；
3、協(xié)助項目在計劃時間內(nèi)及時遞交臨床試驗文件并獲得相應(yīng)倫理委員會批件；
4、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行研究相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通；
5、管理研究中心試驗物品，包括藥物、文件和相關(guān)設(shè)備；
6、協(xié)助完成受試者招募和入選、原始文件核對、數(shù)據(jù)答疑問；
7、完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、1年及以上CRA注冊試驗經(jīng)驗為主，有I期臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、有較好的溝通及語言表達(dá)能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作踏實仔細(xì)。