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1.負(fù)責(zé)監(jiān)查工作，根據(jù)GCP、疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量；

2.負(fù)責(zé)研究中心藥品、疫苗及相關(guān)物資的管理；

3.負(fù)責(zé)對(duì)病例報(bào)告表、原始病歷的核對(duì)，保證臨床試驗(yàn)資料的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；

4.跟進(jìn)研究中心入組進(jìn)度，保證臨床試驗(yàn)進(jìn)程按計(jì)劃完成；

5.對(duì)研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)操作相關(guān)問題的引導(dǎo)及培訓(xùn)；

6.維系好與各研究中心研究者的關(guān)系。

任職資格：

1.醫(yī)、藥、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)（可接受兩CRC經(jīng)驗(yàn)）；

3.能夠帶教新員工，參與公司的培訓(xùn)工作；

4.完成公司或國(guó)家GCP培訓(xùn)，熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，GCP和ICH-GCP，疫苗管理法、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定以及藥審中心頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則；

5.擅于組織協(xié)調(diào)，工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng)。能夠承受較大的工作壓力，能適應(yīng)出差。