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責(zé)任
1. 管理我們的產(chǎn)品的臨床評估，為他們的發(fā)布和推出到全球市場。
管理和執(zhí)行新產(chǎn)品臨床表現(xiàn)的差距分析，并就臨床評估要求向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供建議
b.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床評價的臨床數(shù)據(jù)評估。
c.負(fù)責(zé)上市后臨床跟進(jìn)計劃和策略。
2. 負(fù)責(zé)SSMR產(chǎn)品組合整個生命周期的臨床生命周期。
a.作為上市后臨床隨訪的一部分，持續(xù)監(jiān)測和驗(yàn)證器械的臨床性能和安全性
3. 根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)和國家藥監(jiān)局的規(guī)定，負(fù)責(zé)臨床評價和臨床生命周期管理流程。與Erlangen和質(zhì)量部門緊密合作，建立統(tǒng)一的生產(chǎn)流程。
4. 跟進(jìn)SSMR的上市后臨床流程，并與SSMR的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和埃爾蘭根的同行密切合作。
5. 負(fù)責(zé)SSMR產(chǎn)品的產(chǎn)品調(diào)查和分析報告，確保將市場反饋納入我們的產(chǎn)品開發(fā)。
6. 負(fù)責(zé)跟上最新的監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨床評估要求和標(biāo)準(zhǔn)，并將其納入我們的流程和生命周期管理
?
需求
良好的英語聽說讀寫能力
?資格:臨床/醫(yī)學(xué)學(xué)位
了解法規(guī)要求(EC DoC和NMPA優(yōu)先考慮)
?較強(qiáng)的溝通能力，將利益相關(guān)者和第三方一起進(jìn)行臨床評估和管理
良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力
?積極主動“把事情做好”的態(tài)度
?具有與醫(yī)學(xué)意見領(lǐng)袖、專家協(xié)會、供資機(jī)構(gòu)和政治家聯(lián)絡(luò)的經(jīng)驗(yàn)，最好在相關(guān)專家委員會內(nèi)擁有網(wǎng)絡(luò)(非常可取)。
?高度以結(jié)果為導(dǎo)向，具有成長心態(tài)。能夠向管理層和/或客戶提出行動建議。
?具有多學(xué)科和多元文化環(huán)境的工作經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先考慮)。