1、負(fù)責(zé)仿制藥和改良新藥的立項(xiàng)流程、項(xiàng)目計(jì)劃,及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度開發(fā),設(shè)計(jì)、完善項(xiàng)目開發(fā)方案及計(jì)劃,
2、負(fù)責(zé)新技術(shù)、新設(shè)備的引進(jìn)及應(yīng)用,進(jìn)行仿制藥和改良新藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化,解決項(xiàng)目出現(xiàn)的難點(diǎn)問題。
3、負(fù)責(zé)方案、報(bào)告、總結(jié)、偏差等文件審核。
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目專利撰寫點(diǎn)的提煉,合理進(jìn)行專利布局,配合完成專利的申報(bào)工作。
4、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)資源,解決技術(shù)問題,確保研發(fā)過程的合規(guī)及數(shù)據(jù)完整性,高效推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
職位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),中級(jí)及以上技術(shù)職稱;
2、5年以上仿制藥和改良新藥的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具有豐富藥學(xué)專業(yè)知識(shí);
3、熟悉藥品研發(fā)從立項(xiàng)階段到注冊(cè)申報(bào)的整個(gè)流程,且有多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)成果轉(zhuǎn)化;
4、有一定的專利知識(shí),熟練掌握藥學(xué)相關(guān)法規(guī)和政策;
5、重在基礎(chǔ)研究,具有前瞻性的眼光,能夠發(fā)現(xiàn)未來有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品并立項(xiàng)。