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1、按注冊法規(guī)要求、ICH相關(guān)要求，負(fù)責(zé)高端復(fù)雜制劑（中長鏈脂肪乳、納米膠束、脂質(zhì)體、微球、原位凝膠、高端緩控釋制劑等）的立項(xiàng)流程、項(xiàng)目計(jì)劃，及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度開發(fā)，設(shè)計(jì)、完善項(xiàng)目開發(fā)方案及計(jì)劃等；

2、負(fù)責(zé)新技術(shù)、新設(shè)備的引進(jìn)及應(yīng)用，進(jìn)行高端復(fù)雜制劑（中長鏈脂肪乳、納米膠束、脂質(zhì)體、微球、原位凝膠、高端緩控釋制劑等）的工藝開發(fā)、優(yōu)化，解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的難點(diǎn)和各類問題；

3、負(fù)責(zé)研發(fā)方案、報(bào)告、總結(jié)、偏差、申報(bào)資料等文件的撰寫或?qū)徍耍M織和配合藥監(jiān)部門對申報(bào)品種的現(xiàn)場核查；

4、負(fù)責(zé)內(nèi)外部資源的協(xié)調(diào)，確保研發(fā)過程的合規(guī)及數(shù)據(jù)完整性，高效推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展；

5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目專利撰寫點(diǎn)的提煉，合理進(jìn)行專利布局，配合完成專利的申報(bào)工作；

6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理，團(tuán)隊(duì)成員的指導(dǎo)、培養(yǎng)和考核工作；

職位要求：

1、年齡30-45歲，碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、具有5年及以上復(fù)雜制劑項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有豐富藥學(xué)專業(yè)知識(shí)；

3、熟悉藥品研發(fā)從立項(xiàng)到注冊申報(bào)的全流程，有至少1個(gè)完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，且有多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；

4、熟悉QbD、ICH和注冊法規(guī)，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和問題解決能力；

5、具有前瞻性的眼光，能夠發(fā)現(xiàn)未來有競爭力的產(chǎn)品并立項(xiàng)；

6、責(zé)任心強(qiáng)，具有較好的抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。