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    更新于 10月24日

    注冊QA

    6千-1.1萬
    • 長沙望城區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 免費班車
    • 人際關系好
    • 氛圍活躍
    • 團隊執(zhí)行強

    職位描述

    化學原料藥GMPFDA藥品注冊新藥注冊CAPA偏差變更工藝變更藥學化學CTD
    崗位職責:
    (1)負責跟蹤工藝、場地等變更實施進度,收集變更相關部門資料;
    (2)撰寫變更、在注冊、補充申請等申報資料;
    (3)實時關注變更公示狀態(tài)并及時發(fā)起變更給相關部門。
    要求:
    (1)藥學、化學相關專業(yè),本科以上學歷;
    (2)熟悉合成工藝流程,能看懂合成工藝,并提煉出變更要點;對車間設備較為熟悉,能把控變更風險點;
    (3)具有2年以上注冊申報經(jīng)驗,有變更注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
    (4)文字組織能力較強,撰寫過CTD資料者優(yōu)先;

    工作地點

    湖南九典宏陽制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    黃女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南九典制藥股份有限公司公司標簽
    湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū);是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結合的產品理念,現(xiàn)有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補益類等上百種藥品,堅持走“高技術、新產品、專利藥”之路。現(xiàn)擁有湖南普道醫(yī)藥技術有限公司、湖南九典宏陽制藥有限公司及湖南典譽康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認定為“國家高技術產業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國家產業(yè)技術成果轉化項目企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“湖南省高新技術企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識產權優(yōu)勢培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。公司擁有近萬平方米的研發(fā)場所,14萬多平方米的生產基地,已獲得177個產品的生產批件,已申請88項國家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業(yè),并獲批設立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠信共好”的理念,勵精圖治,奮發(fā)進取,并恪守“以誠信擁有過去,以誠信把握現(xiàn)在,以誠信鑄就未來”的信念,愿與業(yè)內有識之士精誠合作,共創(chuàng)美好未來,造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后,請于規(guī)定時間內回復確認。若未回復或未在規(guī)定時間內報到,或在報到時未按要求提供入職所有資料,視為本人自愿放棄,公司邀約事項自動失效。
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