雇員點評標簽
職位描述
藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1、負責臨床試驗過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù)，如試驗方案等相關(guān)文件的設(shè)計、審核、培訓(xùn)；研究過程中相關(guān)的醫(yī)學(xué)審核、醫(yī)學(xué)判斷、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、藥物警戒等；
2、負責收集及整理醫(yī)學(xué)信息，對立項品種提供臨床方面評估意見，對擬申報品種制定臨床研究策略；
3、負責對藥品注冊申報過程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題進行分析、調(diào)研和評估并撰寫相關(guān)評估報告，為合理決策提供支持；
4、與研究者、臨床試驗機構(gòu)、CRO及其他供應(yīng)商緊密合作，從醫(yī)學(xué)的角度協(xié)助完成合作單位的調(diào)研和篩選；
5、對臨床研究有關(guān)的醫(yī)學(xué)資源進行維護。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上大臨床項目經(jīng)驗，具備獨立進行創(chuàng)新藥I期、II、III期臨床試驗方案設(shè)計及報告撰寫能力；
3、熟悉藥品注冊和臨床研究工作相關(guān)法規(guī)：藥品管理法、藥品注冊管理辦法、GCP、ICH-GCP等；熟悉臨床研究全流程的工作內(nèi)容；
4、清晰的書面和口頭表達能力；熟悉應(yīng)用各種辦公軟件；獨立查閱文獻的技能及英語翻譯能力。
1、負責臨床試驗過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù)，如試驗方案等相關(guān)文件的設(shè)計、審核、培訓(xùn)；研究過程中相關(guān)的醫(yī)學(xué)審核、醫(yī)學(xué)判斷、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、藥物警戒等；
2、負責收集及整理醫(yī)學(xué)信息，對立項品種提供臨床方面評估意見，對擬申報品種制定臨床研究策略；
3、負責對藥品注冊申報過程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題進行分析、調(diào)研和評估并撰寫相關(guān)評估報告，為合理決策提供支持；
4、與研究者、臨床試驗機構(gòu)、CRO及其他供應(yīng)商緊密合作，從醫(yī)學(xué)的角度協(xié)助完成合作單位的調(diào)研和篩選；
5、對臨床研究有關(guān)的醫(yī)學(xué)資源進行維護。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上大臨床項目經(jīng)驗，具備獨立進行創(chuàng)新藥I期、II、III期臨床試驗方案設(shè)計及報告撰寫能力；
3、熟悉藥品注冊和臨床研究工作相關(guān)法規(guī)：藥品管理法、藥品注冊管理辦法、GCP、ICH-GCP等；熟悉臨床研究全流程的工作內(nèi)容；
4、清晰的書面和口頭表達能力；熟悉應(yīng)用各種辦公軟件；獨立查閱文獻的技能及英語翻譯能力。
工作地點
五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A1棟
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職位發(fā)布者
文星/人資主任
立即溝通
湖南九典制藥股份有限公司
湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼:300705）成立于2001年，坐落于風(fēng)景秀麗的長沙瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)；是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，公司產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭，原料藥與制劑并舉，化藥與中藥齊飛，新特藥與普藥相結(jié)合的產(chǎn)品理念，現(xiàn)有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補益類等上百種藥品，堅持走“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路。現(xiàn)擁有湖南普道醫(yī)藥技術(shù)有限公司、湖南九典宏陽制藥有限公司及湖南典譽康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認定為“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。公司擁有近萬平方米的研發(fā)場所，14萬多平方米的生產(chǎn)基地，已獲得177個產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，已申請88項國家專利，是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業(yè)，并獲批設(shè)立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠信共好”的理念，勵精圖治，奮發(fā)進取，并恪守“以誠信擁有過去，以誠信把握現(xiàn)在，以誠信鑄就未來”的信念，愿與業(yè)內(nèi)有識之士精誠合作，共創(chuàng)美好未來，造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后，請于規(guī)定時間內(nèi)回復(fù)確認。若未回復(fù)或未在規(guī)定時間內(nèi)報到，或在報到時未按要求提供入職所有資料，視為本人自愿放棄，公司邀約事項自動失效。
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