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1、 熟悉GMP、ICHQ7a、ICHQ11、藥審中心發(fā)布的有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，參考專利文獻，完成初步合成路線設(shè)計及各項參數(shù)優(yōu)化。

2、 建立反應(yīng)過程控制方法、中間體質(zhì)量控制方法、成品質(zhì)量控制方法，完成中間體、雜質(zhì)、終產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)確證。

3、 對工藝進行優(yōu)化研究，識別關(guān)鍵工藝參數(shù)，找到合適的工藝參數(shù)范圍；研究目標(biāo)產(chǎn)物的分離方法、純化方法、精制方法、質(zhì)量穩(wěn)定性以及各部反應(yīng)過程中雜質(zhì)產(chǎn)生和去除。

4、 制定工藝驗證方案、工藝操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄，熟悉生產(chǎn)操作SOP、有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗SOP，設(shè)備、設(shè)施I/OQ、開展工業(yè)化適應(yīng)性研究，完成生產(chǎn)工藝驗證及驗證報告。

崗位要求：

1）應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。；

2）熟悉實驗所產(chǎn)生的有機反應(yīng)，熟練實驗所需的操作技能，掌握有機合成、產(chǎn)物分離與結(jié)構(gòu)鑒定等技能。

3） 具有分析問題、解決問題的能力，對有機合成實驗結(jié)果做出較全面的分析，并及時解決有機合成實驗中出現(xiàn)的問題，能解析核磁、質(zhì)譜、紅外等相關(guān)譜圖。

4） 熟練使用辦公軟件；掌握文獻檢索手段，并能閱讀英文文獻。

5） 責(zé)任心強，能承受較大的壓力，具有良好的團隊合作精神與溝通能力。

6）有良好的安全意識，責(zé)任心強，踏實肯干、能吃苦；

7）積極參加公司、團隊的活動，樹立團隊意識，與團隊成員和諧相處；

8）嚴格遵守公司的規(guī)章制度，積極進取，有創(chuàng)新意識、工作嚴謹。愿與公司共同發(fā)展。