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    更新于 1月2日

    醫(yī)療器械注冊專員

    5千-8千
    • 北京大興區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    崗位職責(zé):

    1.負責(zé)產(chǎn)品注冊法律法規(guī)收集整理,為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù);
    2.負責(zé)組織產(chǎn)品注冊資料匯編、形式審查和規(guī)范性制作;
    3.負責(zé)組織完成產(chǎn)品注冊申報各項工作;
    4.與藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊進度,解決審評過程中專家提出的問題;
    5.負責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗程序和臨床進度,跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作;
    6.負責(zé)對注冊各項工作進行指導(dǎo),協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展并完成其他工作。

    任職要求:
    1、大學(xué)本科及以上醫(yī)學(xué)、生物材料等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
    2、有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗;
    3、英語四級以上, 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)。
    4、性格外向,為人樂觀,有上進心,有較好的學(xué)習(xí)能力,有團隊合作精神。

    5、做過二類三類醫(yī)療器械注冊;

    6、會CAD。

    工作地點

    慶豐路附近301

    職位發(fā)布者

    魏萌/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
    1992年米赫醫(yī)療開始研制人工角膜; 1997年,北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司成立,是一家專業(yè)從事人工視覺開發(fā)及眼科醫(yī)療器械的公司。多年來,公司本著誠信經(jīng)營、合作共贏,已經(jīng)于全國300余家三甲及二甲級醫(yī)院建立合作關(guān)系,公司自成立以來就非常重視研發(fā)中心的建設(shè)和軟、硬件的投入,截止到2014年底,已申請23項國家發(fā)明專利,其中獲得國家專利5項,其余在審核階段; 1999年,與醫(yī)院開始相關(guān)臨床研究; 2002年,建立人工角膜工廠; 2004年成立了北京米赫眼科醫(yī)院,北京米赫眼科醫(yī)院是一家具有十余年歷史的專業(yè)眼科醫(yī)院,北京米赫眼科醫(yī)院成立于2004年,其前身是北京市右安門醫(yī)院和俄羅斯成立的眼科中心。北京米赫眼科醫(yī)院在角膜移植、視網(wǎng)膜色素變性、黃斑病變、視神經(jīng)萎縮、疑難眼底病、激光診療等方面,憑借基礎(chǔ)扎實、工作嚴(yán)謹(jǐn)、臨床和科研并進的優(yōu)勢,居于國內(nèi)領(lǐng)先地位,達到眼科領(lǐng)域的先進水平。成為專業(yè)齊全,融醫(yī)、教、研一體的眼科基地,因此也受到了廣大眼病患者的青睞和認可。 2012年,取得人工角膜發(fā)明專利并取得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)許可證,完成動物實驗; 2014年,取得杭州醫(yī)療器械檢驗院檢測合格報告,獲得北京同仁醫(yī)院、解放軍全軍總醫(yī)院臨床許可。
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