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    更新于 11月21日

    注冊項目經(jīng)理

    1.8萬-2.5萬
    • 深圳南山區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注冊進口藥品注冊
    學歷:本科以上
    專業(yè):藥學相關(guān)專業(yè)
    經(jīng)驗:
    1、3年以上工作經(jīng)驗,至少1年以上藥品注冊經(jīng)驗
    2、具備1個藥品進口注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先
    知識技能:
    1、英文口語能進行日常交流
    2、熟悉藥品注冊法規(guī)
    3、具備進口注冊資料審核和項目管理能力
    素質(zhì):結(jié)果導向、概念思維、學習悟性、人際關(guān)系與情商
    我們需要你來完成以下工作:
    1、負責與進口引進項目的海外合作方進行注冊方案及項目進度的溝通
    2、負責合作項目的項目管理,按項目實施計劃,對項目進行監(jiān)控與管理,并按計劃進行申報
    3、負責推動并解決項目實施過程中的問題
    4、根據(jù)國內(nèi)藥品注冊法規(guī)要求,整理審核申報資料,對注冊資料進行形式審查,完成注冊審報
    5、負責跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決過程中出現(xiàn)的問題

    職位福利:豐厚項目獎金、五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游

    職位亮點:國際化 領(lǐng)域聚焦 項目豐富 發(fā)展空間大

    工作地點

    南山智園二期D2棟1502-1506

    職位發(fā)布者

    泛谷藥業(yè)/招聘負責人

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo泛谷藥業(yè)
    深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司是一家專業(yè)的精神疾病藥品提供商,成立于1999年,2016年在新三板成功掛牌。(股票代碼:837090)據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球近10億人患有精神障礙,僅中國就有約2.4億人飽受精神疾病折磨,且終生患病率為16.6%,但治療率僅為13.55%。泛谷藥業(yè)致力于改善人類身心健康的事業(yè),為中國的精神疾病患者提供高品質(zhì)的藥品。未來十年,泛谷藥業(yè)期望成為精神健康領(lǐng)域可信賴的領(lǐng)導企業(yè)。泛谷藥業(yè)在經(jīng)營中始終秉持“客戶第一、追求卓越、致力創(chuàng)新、成就員工”的核心價值觀。從責任到行動,連續(xù)5年累計繳稅超過3個億,被評為國家級重點稅源企業(yè)。泛谷藥業(yè)持續(xù)公益事業(yè),回報社會,傳播愛心。歷經(jīng)20多年醫(yī)藥營銷實踐,泛谷藥業(yè)建立了“專業(yè)、合規(guī)、高效”的營銷模式,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國31個省(自治區(qū)、直轄市)5000多家醫(yī)院,服務精神疾病患者超過500萬名。明星產(chǎn)品奧蘭之在最初上市5年間,市場占有率從0到27%,且逐年增加。泛谷藥業(yè)在4萬多名精神科醫(yī)師心目中樹立了良好形象,獨家承辦中國精神衛(wèi)生領(lǐng)袖分會、國際精神醫(yī)學新視點(Current Opinion in Psychiatry)中文版期刊學術(shù)平臺;定期參加中華醫(yī)學會精神醫(yī)學分會、中國醫(yī)師學會精神科醫(yī)師分會舉辦的全國、省、市級學術(shù)會議,形成專業(yè)的學術(shù)推廣優(yōu)勢。專業(yè)的營銷優(yōu)勢吸引了眾多國內(nèi)外優(yōu)秀合作伙伴,如印度瑞迪博士實驗室有限公司(全球性專業(yè)制藥公司)、上海宣泰制藥、廣東東陽光藥業(yè)、吉林天衡藥業(yè)、廈門力卓藥業(yè)、臺灣瑩碩、信立泰、華益泰康等。產(chǎn)品開發(fā)能力是泛谷藥業(yè)的核心競爭力。泛谷藥業(yè)通過整合全球研發(fā)資源,成功上市了奧氮平片、氨磺必利片、喹硫平緩釋片、阿立哌唑片、阿立哌唑口崩片、安非他酮緩釋片、氯吡格雷片、恩他卡朋片等8個產(chǎn)品。泛谷藥業(yè)以醫(yī)學和臨床需求為導向,聚焦精神疾病領(lǐng)域,經(jīng)過多年的沉淀,形成了敏銳的市場洞察力,產(chǎn)品管線布局豐富,涉及小分子創(chuàng)新藥、改良型新藥、復雜制劑等。泛谷藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入,組建藥物研究院,吸引了一大批國內(nèi)外醫(yī)學和藥學博士、碩士及業(yè)內(nèi)資深專家加入,研發(fā)實力雄厚,實現(xiàn)了從單純的產(chǎn)品代理到合作研究自主持證的轉(zhuǎn)型。泛谷藥業(yè)于2020年獲得藥品生產(chǎn)許可B證,同年上市的氨磺必利片是泛谷藥業(yè)首個MAH品種。乘風破浪會有時,直掛云帆濟滄海!泛谷藥業(yè)將牢記使命,給精神疾病患者帶去希望,造福社會!
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