崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)干化學(xué)試劑產(chǎn)品的開發(fā)和技改(尿液干化學(xué)試紙條及其質(zhì)控物、婦科炎癥干化學(xué)試紙條及其質(zhì)控物)工作。
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行干化學(xué)試劑產(chǎn)品的立項輸入、可行性分析、設(shè)計優(yōu)化及設(shè)計定型及各階段的評審,設(shè)計開發(fā)歷史文檔的整理及歸納。
3、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)文件輸出、產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、產(chǎn)品培訓(xùn)等。
4.、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)(注冊檢、臨床研究),設(shè)計開發(fā)歷史文檔的整理及歸納。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊申報材料編寫、注冊申報的發(fā)補材料編寫。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物科學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2、有3-5年生化類(干式化學(xué)、濕化學(xué))相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作,成功經(jīng)歷產(chǎn)品立項至上市周期。
3、具有尿液試紙條、婦科炎癥試紙條配方研發(fā)方面的經(jīng)驗優(yōu)先。