1、公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控工作,檢查生產(chǎn)過(guò)程中GMP要求的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)匯報(bào),提出解決建議并督促執(zhí)行;
2、生產(chǎn)記錄的審核工作,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總整理和反饋;
3、中間品、半成品、成品的取樣工作;
4、各類(lèi)確認(rèn)/驗(yàn)證工作的跟蹤,并對(duì)結(jié)果做出評(píng)價(jià);
5、生產(chǎn)偏差的匯報(bào),參與偏差解決方案的討論,并監(jiān)控處理過(guò)程;
6、不合格品處理過(guò)程的管理;
7、質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,并每月對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行匯總,定期(每月)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析匯總;
8.反饋質(zhì)量體系中存在缺陷,井提出改進(jìn)建議,起草質(zhì)量保證相關(guān)SOP文件。
崗位要求:
1.醫(yī)藥,生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2.2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有現(xiàn)場(chǎng)QA工作,熟悉GMP知識(shí),熟悉掌握藥品生產(chǎn)工藝和流程
3、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)定性強(qiáng)。
工作地點(diǎn):武陟
職位福利:六險(xiǎn)、包住、包吃、節(jié)日福利、帶薪年假、全勤獎(jiǎng)、旅游團(tuán)建等