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1.鄭州明澤醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年，是專業(yè)從事新藥、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品研發(fā)公司，2016年我公司與中國(guó)藥科大學(xué)捆綁完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥學(xué)和BE及外聘留美博士（原美國(guó)雅培公司研究員、阿斯利康研究員）等。公司現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)面積3000m2：其中中試基地（符合GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房）1500m2，凈化區(qū)包括粉碎、干燥、制粒、壓片、內(nèi)包裝等中試車間并配備了先進(jìn)制劑實(shí)驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器100多臺(tái)（套）。公司按照國(guó)家新藥研發(fā)《注冊(cè)管理辦法》的要求，建立了項(xiàng)目部、合成實(shí)驗(yàn)部、藥物制劑研究部、質(zhì)量研究部、BE實(shí)驗(yàn)部以及研發(fā)、注冊(cè)、、信息、資料、行政、財(cái)務(wù)等職能部門。為保證管理工作有章可循，規(guī)范運(yùn)作，公司建立了項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)施、質(zhì)量、工藝交接等管理辦法以及實(shí)驗(yàn)室安全、申報(bào)資料審查、計(jì)劃任務(wù)考核等多項(xiàng)管理制度。現(xiàn)已在河南武陟醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建成符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)口服制劑專業(yè)生產(chǎn)廠房，用于放大生產(chǎn)研究。 2.鄭州明澤擁有14年的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備一支高素質(zhì)、穩(wěn)定的、有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的有機(jī)藥物合成研究員、藥物制劑研究員和質(zhì)量分析研究員 3.公司擁有一支長(zhǎng)期從事新藥研究開發(fā)的高級(jí)職稱科研技術(shù)人才帶頭的專業(yè)化科研隊(duì)伍，建立有科學(xué)、完善、規(guī)范的醫(yī)藥科研選題、立項(xiàng)、計(jì)劃、審批制度和科研運(yùn)作機(jī)制。確立了“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新為主”的科研方針，與中國(guó)藥科大學(xué)、河南大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)、鄭州大學(xué)等知名院校建立了科研合作平臺(tái)，擁有國(guó)家藥審中心相關(guān)專家在內(nèi)的咨詢團(tuán)隊(duì)，為省內(nèi)外20多家藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品研發(fā)服務(wù)。 4.優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、合理的價(jià)位、精湛的技術(shù)、獲取CFDA一致性評(píng)價(jià)批復(fù)是我們與中國(guó)藥科大學(xué)和您的終極目標(biāo)，真誠(chéng)希望與您攜手共進(jìn)、同創(chuàng)輝煌！