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1、45歲以下，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥品研發(fā)或生產(chǎn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3、5年以上藥品注冊管理經(jīng)驗(yàn)，參與過至少1-2個(gè)完整項(xiàng)目資料整理和撰寫工作。
4、熟悉國內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)，技術(shù)要求，申報(bào)流程和申報(bào)資料要求等；
5、具有豐富的藥品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，具有注冊現(xiàn)場核查經(jīng)歷，能獨(dú)立承擔(dān)藥品注冊工作；
6、具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；具備良好的溝通能力，項(xiàng)目管理能力和分析及解決問題的能力，具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩，思路清晰；
7、了解國際藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)；具有良好的英語能力，能夠掌握英文文獻(xiàn)的搜索閱讀、英文文件的撰寫能力。