職位描述:(即崗位職責(zé))
1. 嚴(yán)格按 GMP 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所在公司生產(chǎn)設(shè)備、廠房公用設(shè)施的運(yùn)行、維修、管理的GMP合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督管理;
2. 負(fù)責(zé)起草、修改、更新生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施GMP文件;
3. 配合質(zhì)量部對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)證;
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施GMP空白記錄的發(fā)放,運(yùn)行、維修記錄的整理和歸檔;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)公司計(jì)量器具GMP規(guī)范管理。
任職資格:(含性別、年齡、學(xué)歷及專業(yè)、工作經(jīng)驗(yàn)、特殊要求等內(nèi)容)
1.具有藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,男女不限,年齡45歲以下;
2.熟悉制藥企業(yè)設(shè)備、廠房設(shè)施的GMP管理要求。
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