崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體制劑新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項目,按照項目轉(zhuǎn)移計劃執(zhí)行;
2、根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移需要,參與產(chǎn)品工藝開發(fā)和放大工作,結(jié)合工藝產(chǎn)業(yè)化要求,對產(chǎn)品在中試批、注冊批階段的工藝、標(biāo)準(zhǔn)等提出完善建議并跟進實施,產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)移;
3、實時了解所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)狀況,并為生產(chǎn)提供必要的技術(shù)支持和相應(yīng)的工藝技術(shù)改進,對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品進行前期工藝、技術(shù)管理;
4、參與新品申報及相關(guān)驗證活動,確保此類驗證符合新品申報要求;
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)歷:5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,其中3年以上技術(shù)轉(zhuǎn)移項目工作經(jīng)驗,有固體制劑經(jīng)驗優(yōu)先;
3、必備知識&技能:具備豐富的制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,主持過至少一個固體制劑的技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,熟悉從研發(fā)到生產(chǎn)的基本流程,熟悉藥品研發(fā)的理念,熟悉注冊法規(guī)和GMP法規(guī)。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、年終分紅、包吃、包住、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎金