崗位職責(zé):
1、熟悉藥物研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,具有豐富的藥物制劑項(xiàng)目研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
2、基于QbD/DoE設(shè)計(jì),組織開(kāi)展制劑項(xiàng)目處方前及處方工藝研究: 工藝設(shè)計(jì)、工藝篩選優(yōu)化及確定;
3、負(fù)責(zé)完成制劑項(xiàng)目小試總結(jié)報(bào)告、中試研究,包括中試方案編制、中試項(xiàng)目管理、中試總結(jié)報(bào)告,工藝驗(yàn)證方案、確保工藝順利轉(zhuǎn)移。
4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題,確保項(xiàng)目順利實(shí)施和交付。
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中對(duì)外協(xié)調(diào)工作。
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。
任職資格:
1、藥學(xué)、制劑或藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、從事制劑相關(guān)工作5年以上(碩士3年以上),有1年以上3~5人團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能清楚了解制劑研發(fā)過(guò)程中分析的相關(guān)工作;
3、熟練國(guó)內(nèi)國(guó)外注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,具備1個(gè)貼(膏)劑申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或2個(gè)外用半固體(軟膏、乳膏、凝膠)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
4、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力;
5、具有良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力,具有創(chuàng)新思維和開(kāi)拓精神;