職位描述
質(zhì)量研究
崗位職責(zé):
1、對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研究工作，保證研發(fā)過(guò)程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;
2、獨(dú)立設(shè)計(jì)分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證方案;
3、獨(dú)立撰寫(xiě)方案報(bào)告、CTD 資料等;
4、對(duì)質(zhì)量研究過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題和異常數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析并提出初步解決方案;
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷，3 年以上質(zhì)量研究工作；
2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力;
3、有1個(gè)以上制劑項(xiàng)目質(zhì)量方面注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；
4、樂(lè)于學(xué)習(xí)，勤勉務(wù)實(shí)，樂(lè)于奉獻(xiàn);
5、有2~3人分析小組工作統(tǒng)籌經(jīng)驗(yàn);
6、具備凝膠、乳膏、貼劑、貼膏劑至少 1種劑型的體外釋放、體外透皮的分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
7、具備1個(gè)溶劑貼劑全質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
洞陽(yáng)鎮(zhèn)醫(yī)藥工業(yè)園康平路165號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/HRBP
立即溝通
湖南迪諾制藥股份有限公司湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷(xiāo)研一體的現(xiàn)代成長(zhǎng)型高科技企業(yè)，公司位于長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。公司秉承“健康每一天，快樂(lè)每一天！”的企業(yè)文化理念，堅(jiān)持以產(chǎn)品研發(fā)為導(dǎo)向，走科技創(chuàng)新帶動(dòng)生產(chǎn)力的企業(yè)發(fā)展道路，現(xiàn)已和國(guó)家軍事科學(xué)研究院建立了研發(fā)戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司目前擁有瀏陽(yáng)、長(zhǎng)沙兩個(gè)經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類(lèi)、皮膚類(lèi)、婦科類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗生素類(lèi)、健康養(yǎng)生類(lèi)、肝膽類(lèi)為主的產(chǎn)品組合，在全國(guó)二十多個(gè)省區(qū)建立了辦事機(jī)構(gòu)，具有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進(jìn)入全國(guó)同品種的前三強(qiáng)，成功研發(fā)了國(guó)內(nèi)獨(dú)家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。經(jīng)過(guò)幾年的高速發(fā)展，公司依靠高成長(zhǎng)性和產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模，成為湖南省長(zhǎng)沙市中成藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)扶持5家核心企業(yè)之一，并先后獲得政府頒發(fā)“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“科技創(chuàng)新先進(jìn)單位”、“長(zhǎng)沙市利稅大戶(hù)”、“長(zhǎng)沙產(chǎn)學(xué)研合作獎(jiǎng)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”等諸多榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。公司統(tǒng)一安排面試，請(qǐng)勿未約來(lái)訪，感謝您對(duì)湖南迪諾制藥的關(guān)注。
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