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1. 質(zhì)量體系管理：
負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系，確保符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和相關(guān)法規(guī)要求。
定期組織內(nèi)部審計(jì)，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并針對發(fā)現(xiàn)的問題制定改進(jìn)措施。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量管理：
監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量，確保所有產(chǎn)品從原料采購到最終銷售的每個(gè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和解決，以及相關(guān)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
3. 合規(guī)性監(jiān)管：
確保所有生產(chǎn)活動(dòng)和質(zhì)量控制活動(dòng)遵守國家和國際藥品生產(chǎn)法規(guī)。
與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，準(zhǔn)備和提交必要的文件和報(bào)告。
4. 團(tuán)隊(duì)管理：
管理質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)，包括人員招聘、培訓(xùn)、績效評估和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員，提高團(tuán)隊(duì)效率和工作質(zhì)量。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：
識別和評估生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
定期審查和更新風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
6. 文件和記錄管理：
確保所有質(zhì)量相關(guān)的文件和記錄的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。
監(jiān)督文件的審批、分發(fā)和存檔流程。
7. 客戶和供應(yīng)商管理：
與客戶和供應(yīng)商就質(zhì)量問題進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
審核和評估供應(yīng)商的質(zhì)量體系，確保供應(yīng)商符合公司的質(zhì)量要求。
8. 持續(xù)改進(jìn)：
推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
采用先進(jìn)的質(zhì)量管理工具和技術(shù)，如六西格瑪、精益生產(chǎn)等。
基本要求：
1 教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2 工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3 專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制技術(shù)，具備良好的分析和解決問題的能力。
4 個(gè)人素質(zhì)：強(qiáng)烈的責(zé)任心，優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通和協(xié)調(diào)能力
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