崗位職責(zé):
1、推行質(zhì)量體現(xiàn)運營:負(fù)責(zé)檢查要求安全評價、實驗項目、內(nèi)容、方法、技術(shù)的要求、關(guān)鍵與薄弱環(huán)節(jié)、與之有關(guān)的人員、條件、程序等以及可能出現(xiàn)的問題有清晰的了解和分析能力,并能提出解決的方法和建議;
2、監(jiān)督檢查:嚴(yán)格、公正、正直地進(jìn)行研究全過程的監(jiān)督檢查;
3、質(zhì)量統(tǒng)計分析:對發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題、影響數(shù)據(jù)、報告的科學(xué)性和可信性的問題,能及時、合情合理的、真誠的幫助、服務(wù),并保證及時解決。對不能解決、不可彌補的重大失誤或出現(xiàn)虛假、偽造等嚴(yán)重違規(guī)問題,能堅持提出。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上無菌藥品QA經(jīng)驗,生物制品QA經(jīng)驗更好;
3、熟悉無菌藥品相關(guān)驗證/確認(rèn)法規(guī)和指南,具有無菌藥品相關(guān)驗證的實踐經(jīng)驗;
4、能夠使用風(fēng)險評估工具對工藝、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行風(fēng)險評估;
5、能獨立編寫驗證總計劃、起草各種驗證方案和驗證報告。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、包吃、包住、績效獎金、年終分紅