職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核。
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中風(fēng)險管理工作，編制風(fēng)險管理計劃及FMEA和醫(yī)療器械與安全特性有關(guān)的問題清單。
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范，如編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書并根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計生產(chǎn)記錄表格；將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為檢驗規(guī)范，如編制檢驗規(guī)程并根據(jù)物料特性編制檢驗記錄表格。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序及特殊過程驗證方案編制,并配合生產(chǎn)與檢驗部門實施驗證過程及形成驗證報告。
5. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)技術(shù)部門所有的設(shè)計變更流程直至評審?fù)戤叀?br>6. 協(xié)助注冊部門編寫注冊資料。
任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計及制造，材料成型，生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核。
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中風(fēng)險管理工作，編制風(fēng)險管理計劃及FMEA和醫(yī)療器械與安全特性有關(guān)的問題清單。
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范，如編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書并根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計生產(chǎn)記錄表格；將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為檢驗規(guī)范，如編制檢驗規(guī)程并根據(jù)物料特性編制檢驗記錄表格。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序及特殊過程驗證方案編制,并配合生產(chǎn)與檢驗部門實施驗證過程及形成驗證報告。
5. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)技術(shù)部門所有的設(shè)計變更流程直至評審?fù)戤叀?br>6. 協(xié)助注冊部門編寫注冊資料。
任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計及制造，材料成型，生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
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工作地點
食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號人力資源部
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職位發(fā)布者
鄧亮/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)于一體的大型高新企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)組建于2003年，總注冊資金達(dá)1億元，現(xiàn)有員工4000多人，年產(chǎn)值近30億元。集團(tuán)旗下?lián)碛凶庸?8家，涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓(xùn)等數(shù)十個領(lǐng)域，其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風(fēng)濕骨病等貼敷類產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達(dá)8億片以上。公司堅持走科技創(chuàng)新之路，依靠我們創(chuàng)立的知識產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品，來保證公司的可持續(xù)發(fā)展，公司高度重視以市場為導(dǎo)向，具有前沿技術(shù)的研發(fā)能力，公司有專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作，銷售業(yè)務(wù)覆蓋全國各地，經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大，已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場競爭中的主要優(yōu)勢還有一支強(qiáng)有力的銷售團(tuán)隊，企業(yè)組建了濟(jì)南“萬達(dá)廣場”、濟(jì)南“綠地”3000余平方米的營銷中心，銷售網(wǎng)絡(luò)比較健全，產(chǎn)品已覆蓋全國各地；所有產(chǎn)品均采用高新技術(shù)、先進(jìn)的環(huán)保制劑，經(jīng)層層質(zhì)量把關(guān)方可出廠，深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%，生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一，我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項目總建筑面積達(dá)26萬平方米，有力促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展。培訓(xùn)公司在全國巡講500余次，服務(wù)單位300余家，受益近10萬人次，成為中國管理培訓(xùn)業(yè)的知名品牌！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年，堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念，不斷創(chuàng)新突破自我，力爭在市場挑戰(zhàn)中占據(jù)主動，把握挑戰(zhàn)中蘊(yùn)涵的機(jī)遇，爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游；公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)；公司為各個員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺；朱氏集團(tuán)歡迎您的加入！
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