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    更新于 12月21日

    質(zhì)量保證員(唐山工作)

    3千-4千
    • 唐山遷安市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA
    1.負(fù)麥中間體、半成品、成品取樣;負(fù)麥生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、異常情況的處理:
    2,負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、放行記錄審核;
    3,參與委托生產(chǎn)有關(guān)驗(yàn)證的實(shí)施;
    4.負(fù)責(zé)不合格品、退貨及召回產(chǎn)品的監(jiān)督處理;
    5.負(fù)青內(nèi)部審核和外部審核的資料準(zhǔn)備及跟進(jìn)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施;
    6.配合完成不臺格品、投訴、反饋的調(diào)查分析及處理;
    7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
    任職要求
    1.具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,1年以上藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
    2.熟悉醫(yī)療器械(診斷試劑)相關(guān)法律法規(guī),并熟練運(yùn)用:
    3.了解體外診斷試劑生產(chǎn)過程,了解產(chǎn)品的原理及檢定方法;
    4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力。

    工作地點(diǎn)

    英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

    職位發(fā)布者

    李女士/HR

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司
    北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司成立于2006年,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的體外診斷試劑國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。 2020年9月8日,英諾特榮獲中共中央、國務(wù)院、中央軍委表彰的全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體。英諾特是中國呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)導(dǎo)品牌,呼吸道九聯(lián)卡,五聯(lián)卡、流感三聯(lián)卡均為國內(nèi)首創(chuàng),能提供新冠核酸、抗原、抗體、中和抗體、新冠+其他呼吸道病原體聯(lián)檢等整體解決方案。 2020年初新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,公司依托呼吸道病原體檢測領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,開展新冠病毒檢測產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品于同年2月22日取得國內(nèi)首批新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊證。隨后公司參與了3項(xiàng)《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒》國家標(biāo)準(zhǔn)的制定。 2020年2月,公司將首批生產(chǎn)的5萬人份新冠抗體檢測試劑火速捐給了武漢。2020年3月,中央赴湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)指導(dǎo)組醫(yī)療救治組向公司發(fā)來感謝函,充分肯定了公司捐贈的試劑盒在疫情防控中發(fā)揮的積極作用。 2021年1月,公司向河北省捐贈30萬人份新冠抗體檢測試劑,共舟共“冀”、共克“石”艱。公司新冠產(chǎn)品中標(biāo)京津冀、黑吉遼等多省市集采,為疫情防控做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。公司擁有免疫層析平臺、間接免疫熒光平臺、液相免疫平臺、核酸分子檢測平臺、基因重組蛋白工程平臺以及細(xì)胞和病原體培養(yǎng)平臺6大技術(shù)平臺,擁有國家發(fā)明專利15項(xiàng),全部產(chǎn)品為自主研發(fā),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前,公司已取得64項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證,其中三類醫(yī)療器械注冊證53項(xiàng),在呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)域建了較強(qiáng)的市場優(yōu)勢。還取得了包括FDA的EUA授權(quán)在內(nèi)的多個海外市場準(zhǔn)入許可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山兩個生產(chǎn)基地,在生產(chǎn)線布局、設(shè)備選型、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證方面均具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司產(chǎn)品質(zhì)量廣受好評,暢銷全國,并遠(yuǎn)銷歐盟、俄羅斯、日本、澳大利亞、新加坡、巴西、東南亞等70多個國家和地區(qū),為世界抗疫事業(yè),做出了中國企業(yè)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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