崗位職責(zé):
1、 參與研發(fā)工作,熟悉工藝流程;
2、 評估放大效應(yīng)影響,進(jìn)行放大模擬破壞反應(yīng),確定生產(chǎn)中操作關(guān)鍵控制點(diǎn);
3、 按時完成生產(chǎn)前文件準(zhǔn)備,跟蹤設(shè)備準(zhǔn)備進(jìn)展,確保項目能如期生產(chǎn);
4、 生產(chǎn)前對生產(chǎn)參與人員進(jìn)行培訓(xùn)工藝和關(guān)鍵控制點(diǎn);
5、 檢查復(fù)核生產(chǎn)使用物料,確保物料正確,滿足規(guī)格要求,且已按照要求放行;
6、 生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)程及各項SOP;生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄,確保記錄的真實(shí),準(zhǔn)確,完整,有追溯性;
7、 保證生產(chǎn)工藝嚴(yán)謹(jǐn)性,對于任何違背生產(chǎn)工藝的行為做出提醒和制止,同時上報管理人員;
8、 項目結(jié)束后配合項目主管/項目經(jīng)理及時清理物料,處理三廢,整理項目文件,及時關(guān)閉MOR、變更、偏差,完成項目總結(jié),配合相關(guān)部門完成終產(chǎn)品報告。
9、 在實(shí)驗過程中遵守實(shí)驗室人員的基本要求。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,有工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有機(jī)合成及相關(guān)專業(yè)方向;
2、 有多肽工藝研發(fā)/轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,熟悉GMP管理者優(yōu)先;
3、 誠實(shí)正直,符合凱萊英的文化價值觀。
4、 具備良好的團(tuán)隊協(xié)作及溝通能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,邏輯性強(qiáng)。