職位概述:
負責多肽制藥生產中固相多肽合成相關設備的維護、保養(yǎng)和故障排除,確保設備的穩(wěn)定運行,以支持高效的生產流程。
職責:
- 設備管理
- 建立和維護固相多肽合成設備的檔案,包括設備規(guī)格、安裝日期、維修記錄等。
- 制定設備的預防性維護計劃,并按時執(zhí)行,確保設備處于良好運行狀態(tài)。
- 日常維護
- 定期巡檢設備,進行清潔、潤滑、緊固等常規(guī)保養(yǎng)工作。
- 檢查設備的運行參數,如溫度、壓力、流速等,確保其在正常范圍內。
- 故障診斷與修復
- 及時響應設備故障報警,迅速診斷故障原因,并采取有效的修復措施。
- 對于復雜故障,與供應商或外部維修人員合作,確保設備盡快恢復運行。
- 備件管理
- 評估設備備件需求,制定備件采購計劃。
- 管理備件庫存,確保關鍵備件的充足供應。
- 技術改進
- 關注行業(yè)最新技術發(fā)展,提出設備改進和升級的建議,以提高生產效率和產品質量。
- 參與新設備的選型、安裝和調試工作。
- 培訓與指導
- 對操作人員進行設備操作和維護培訓,提高其設備操作技能和維護意識。
- 指導操作人員正確使用設備,避免因誤操作導致的設備故障。
- 安全與合規(guī)
- 確保設備的維護和操作符合相關安全法規(guī)和標準。
- 參與制定和執(zhí)行設備安全操作規(guī)程。
任職要求:
- 機械工程、電氣工程、自動化等相關專業(yè),本科及以上學歷。
- 英語能正常讀寫。
- 熟悉中國、歐盟及美國GMP法規(guī)中對設備確認及驗證的要求,并熟悉其它適用的國際指南及標準;
- 5年以上多肽車間設備維護維修工作經驗,熟悉GMP環(huán)境下工作的基本要求的優(yōu)先。
- 掌握機械原理、電氣控制、自動化等方面的知識。
- 具備良好的故障診斷和維修技能,能夠熟練使用維修工具和檢測設備。
- 較強的溝通協調能力,能夠與團隊成員和其他部門有效合作。
- 有責任心,注重細節(jié),能夠適應一定的工作壓力。
例如,在日常維護工作中,工程師需要每天檢查固相多肽合成設備的反應釜密封性,確保沒有泄漏。當設備出現故障,如溫度控制系統(tǒng)失靈時,工程師要能夠迅速判斷是傳感器故障還是控制器問題,并及時更換損壞的部件。